Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diet and Disease Activity in Patients With Inflammatory Bowel Disease

4. februar 2019 opdateret af: Maastricht University Medical Center

In addition to a genetic susceptibility, the immune system and the intestinal microbiota, diet is hypothesized to be an important factor in the onset and progression of Inflammatory Bowel Diseases (IBD). Further insight in factors affecting disease activity may contribute to targeted interventions improving disease burden and healthcare costs for these patients. However, well-designed studies exploring the role of diet in the development of exacerbations are hardly available.

The investigators hypothesize that differences in dietary patterns affects the intestinal microbiota composition and thereby contributes to the development of exacerbations in IBD.

Furthermore, a subgroup of patients suffers from malnutrition, although the exact prevalence is unknown since simple noninvasive screening tools have not been validated for IBD. The investigators hypothesize that malnutrition is frequently present in IBD patients and associated with dietary intake and disease characteristics.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

273

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland
        • Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Consecutive IBD patients, visiting the gastroenterology outpatient clinic, participating the IBD-SL cohort

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • IBD patients, diagnosis based on clinical, endoscopic, histological and/or radiological criteria
  • participating IBD-SL cohort

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
IBD-SL cohort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The primary aim is to study the association of dietary patterns with disease activity in a consecutive cohort of IBD outpatients
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To characterize intestinal microbiota in IBD patients with different dietary patterns
Tidsramme: 2 years
2 years
To characterize the intestinal microbiota in IBD patients in remission developing an exacerbation during follow up
Tidsramme: 2 years
2 years
To investigate the stability of the intestinal microbiota in IBD patients remaining in remission during one year follow-up
Tidsramme: 2 years
2 years
To study the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Tidsramme: 1 year
In a subpopulation of the present cohort (n=300) the nutritional status will be investigated
1 year
The study the association of disease characteristics and dietary intake with the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Tidsramme: 1 year
1 year
To study the sensitivity and specificity of the SNAQ / MST as malnutrition screening tool in IBD outpatients based
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Pierik, MD. PhD., Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2012

Først opslået (Skøn)

28. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL 42101.068.12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

3
Abonner