Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diet and Disease Activity in Patients With Inflammatory Bowel Disease

2019. február 4. frissítette: Maastricht University Medical Center

In addition to a genetic susceptibility, the immune system and the intestinal microbiota, diet is hypothesized to be an important factor in the onset and progression of Inflammatory Bowel Diseases (IBD). Further insight in factors affecting disease activity may contribute to targeted interventions improving disease burden and healthcare costs for these patients. However, well-designed studies exploring the role of diet in the development of exacerbations are hardly available.

The investigators hypothesize that differences in dietary patterns affects the intestinal microbiota composition and thereby contributes to the development of exacerbations in IBD.

Furthermore, a subgroup of patients suffers from malnutrition, although the exact prevalence is unknown since simple noninvasive screening tools have not been validated for IBD. The investigators hypothesize that malnutrition is frequently present in IBD patients and associated with dietary intake and disease characteristics.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

273

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Consecutive IBD patients, visiting the gastroenterology outpatient clinic, participating the IBD-SL cohort

Leírás

Inclusion Criteria:

  • IBD patients, diagnosis based on clinical, endoscopic, histological and/or radiological criteria
  • participating IBD-SL cohort

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IBD-SL cohort

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
The primary aim is to study the association of dietary patterns with disease activity in a consecutive cohort of IBD outpatients
Időkeret: 2 years
2 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
To characterize intestinal microbiota in IBD patients with different dietary patterns
Időkeret: 2 years
2 years
To characterize the intestinal microbiota in IBD patients in remission developing an exacerbation during follow up
Időkeret: 2 years
2 years
To investigate the stability of the intestinal microbiota in IBD patients remaining in remission during one year follow-up
Időkeret: 2 years
2 years
To study the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Időkeret: 1 year
In a subpopulation of the present cohort (n=300) the nutritional status will be investigated
1 year
The study the association of disease characteristics and dietary intake with the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Időkeret: 1 year
1 year
To study the sensitivity and specificity of the SNAQ / MST as malnutrition screening tool in IBD outpatients based
Időkeret: 1 year
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M. Pierik, MD. PhD., Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL 42101.068.12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség

3
Iratkozz fel