- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01756963
Diet and Disease Activity in Patients With Inflammatory Bowel Disease
In addition to a genetic susceptibility, the immune system and the intestinal microbiota, diet is hypothesized to be an important factor in the onset and progression of Inflammatory Bowel Diseases (IBD). Further insight in factors affecting disease activity may contribute to targeted interventions improving disease burden and healthcare costs for these patients. However, well-designed studies exploring the role of diet in the development of exacerbations are hardly available.
The investigators hypothesize that differences in dietary patterns affects the intestinal microbiota composition and thereby contributes to the development of exacerbations in IBD.
Furthermore, a subgroup of patients suffers from malnutrition, although the exact prevalence is unknown since simple noninvasive screening tools have not been validated for IBD. The investigators hypothesize that malnutrition is frequently present in IBD patients and associated with dietary intake and disease characteristics.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia
- Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- IBD patients, diagnosis based on clinical, endoscopic, histological and/or radiological criteria
- participating IBD-SL cohort
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
IBD-SL cohort
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The primary aim is to study the association of dietary patterns with disease activity in a consecutive cohort of IBD outpatients
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
To characterize intestinal microbiota in IBD patients with different dietary patterns
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
|
To characterize the intestinal microbiota in IBD patients in remission developing an exacerbation during follow up
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
|
To investigate the stability of the intestinal microbiota in IBD patients remaining in remission during one year follow-up
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
|
To study the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Időkeret: 1 year
|
In a subpopulation of the present cohort (n=300) the nutritional status will be investigated
|
1 year
|
The study the association of disease characteristics and dietary intake with the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
To study the sensitivity and specificity of the SNAQ / MST as malnutrition screening tool in IBD outpatients based
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. Pierik, MD. PhD., Maastricht University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL 42101.068.12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegség
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka