- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01756963
Diet and Disease Activity in Patients With Inflammatory Bowel Disease
In addition to a genetic susceptibility, the immune system and the intestinal microbiota, diet is hypothesized to be an important factor in the onset and progression of Inflammatory Bowel Diseases (IBD). Further insight in factors affecting disease activity may contribute to targeted interventions improving disease burden and healthcare costs for these patients. However, well-designed studies exploring the role of diet in the development of exacerbations are hardly available.
The investigators hypothesize that differences in dietary patterns affects the intestinal microbiota composition and thereby contributes to the development of exacerbations in IBD.
Furthermore, a subgroup of patients suffers from malnutrition, although the exact prevalence is unknown since simple noninvasive screening tools have not been validated for IBD. The investigators hypothesize that malnutrition is frequently present in IBD patients and associated with dietary intake and disease characteristics.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center, Division of Gastroenterology/Hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- IBD patients, diagnosis based on clinical, endoscopic, histological and/or radiological criteria
- participating IBD-SL cohort
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
IBD-SL cohort
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The primary aim is to study the association of dietary patterns with disease activity in a consecutive cohort of IBD outpatients
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
To characterize intestinal microbiota in IBD patients with different dietary patterns
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
To characterize the intestinal microbiota in IBD patients in remission developing an exacerbation during follow up
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
To investigate the stability of the intestinal microbiota in IBD patients remaining in remission during one year follow-up
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
|
To study the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Aikaikkuna: 1 year
|
In a subpopulation of the present cohort (n=300) the nutritional status will be investigated
|
1 year
|
The study the association of disease characteristics and dietary intake with the prevalence of malnutrition in a consecutive cohort of IBD outpatients
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
|
To study the sensitivity and specificity of the SNAQ / MST as malnutrition screening tool in IBD outpatients based
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M. Pierik, MD. PhD., Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL 42101.068.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehduksellinen suolistosairaus
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki