- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01778036
Movimiento del cuello y control motor en el dolor de cuello crónico y asociaciones con síntomas clínicos
23 de marzo de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El objetivo principal de este estudio es investigar si existe un control motor alterado de la cabeza y el cuello en pacientes con dolor crónico de cuello en comparación con personas sanas.
Además, se estudiarán las asociaciones entre el dolor de cuello, el control motor, la discapacidad y la función y los síntomas clínicos en pacientes que siguen un tratamiento de fisioterapia en atención primaria de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- University of Oslo
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Trondheim, Noruega
- Norwegian University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con dolor de cuello derivados a tratamiento de fisioterapia en atención primaria de salud
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello idiopático con duración > 2 semanas
- Visión normal o corregida
- Dolor de 3 o más en la escala de calificación numérica, con "dolor bajo" definido como 3-4 y "dolor alto" como 5 o más.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica o crónica diagnosticada, que incluye diabetes, accidente cerebrovascular y enfermedades neurológicas, que pueden influir en el control motor y el dolor de cuello o la capacidad para realizar pruebas.
- prueba de spurling positiva para dolor neurológico irradiado en el brazo
- el embarazo
- latigazo
- comprensión insuficiente del idioma noruego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con dolor de cuello después de un tratamiento de fisioterapia
Los pacientes con dolor de cuello seguirán tratamiento de fisioterapia en atención primaria de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento conjunto
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Describe la rigidez del movimiento en los movimientos activos del cuello.
El movimiento conjunto es el movimiento en los dos planos de movimiento asociados al plano primario.
Por ejemplo, la cantidad de rotación y flexión lateral durante la flexión y extensión del cuello.
Medido por dispositivo 3D Liberty y con grados como unidad de medida.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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suavidad de movimiento de la cabeza
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Medido por un dispositivo 3D Liberty y con velocidad (grados/s) como unidad de medida
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hasta 8 semanas
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precisión de reposición
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Medido por dispositivo 3D Liberty y con grados como unidad de medida
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hasta 8 semanas
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balanceo postural.
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Medido por el dispositivo 3D Liberty y el balanceo del tronco como unidad de medida
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hasta 8 semanas
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Estabilización de la cabeza
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Medido por dispositivo 3D Liberty y con velocidad (grados/segundo) como unidad de medida
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hasta 8 semanas
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dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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se utilizará una escala numérica de calificación del dolor para medir el dolor de cuello.
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hasta 24 semanas
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Precisión del movimiento de la cabeza
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La precisión del movimiento de la cabeza se medirá con un dispositivo 3D Liberty y se usará el centímetro como unidad de medida
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hasta 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad y función del cuello
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Índice de discapacidad del cuello y escala funcional específica del paciente (escala de kinesiofobia de Tampa, escala de catastrofización del dolor y escala de autoeficacia del dolor)
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ottar Vasseljen, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/2522
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .