- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01778036
Nackrörelse och motorisk kontroll vid kronisk nacksmärta och associationer med kliniska symtom
23 mars 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om det finns förändrad motorisk kontroll av huvud och nacke hos patienter med kronisk nacksmärta jämfört med friska personer.
Dessutom kommer samband mellan nacksmärta, motorisk kontroll, funktionsnedsättning och funktion samt kliniska symtom att studeras hos patienter som följer sjukgymnastik i primärvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
Trondheim, Norge
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nacksmärtapatienter remitterade till sjukgymnastikbehandling inom primärvården
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk nacksmärta med varaktighet >2 veckor
- Normal eller korrigerad syn
- Smärta vid eller över 3 på numerisk värderingsskala, med "låg smärta" definierad som 3-4 och "hög smärta" som 5 eller högre.
Exklusions kriterier:
- Systemisk eller diagnostiserad kronisk sjukdom, inklusive diabetes, stroke och neurologiska sjukdomar, som kan påverka motorisk kontroll och nacksmärta eller förmåga att utföra tester
- positivt spinntest för neurologisk utstrålande armsmärta
- graviditet
- pisksnärt
- otillräcklig förståelse av norska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Nacksmärta patienter efter sjukgymnastik
Nacksmärtapatienter kommer att följa sjukgymnastikbehandling inom primärvården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konjunktrörelse
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Beskriver rörelsestyvheten i aktiva rörelser i nacken.
Konjunktrörelse är rörelse i de två associerade rörelseplanen till primärplanet.
Till exempel mängden rotation och lateral flexion under nackflexion och -extension.
Uppmätt med 3D Liberty-enhet och med grader som måttenhet.
|
upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämnhet i huvudrörelser
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Uppmätt med en 3D Liberty-enhet och med hastighet (grader/s) som måttenhet
|
upp till 8 veckor
|
ompositionsnoggrannhet
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Uppmätt med 3D Liberty-enhet och med grader som måttenhet
|
upp till 8 veckor
|
postural svajning.
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Uppmätt med 3D Liberty-enhet och trunksvajning som en måttenhet
|
upp till 8 veckor
|
Huvudstabilisering
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Uppmätt med 3D Liberty-enhet och med hastighet (grader/sekund) som måttenhet
|
upp till 8 veckor
|
smärta
Tidsram: upp till 24 veckor
|
en numerisk smärtskala kommer att användas för att mäta nacksmärta.
|
upp till 24 veckor
|
Huvudrörelsenoggrannhet
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Huvudrörelsenoggrannheten kommer att mätas av en 3D Liberty-enhet och centimeter kommer att användas som en måttenhet
|
upp till 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nackhandikapp och funktion
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Neck Disability Index och patientspecifik funktionsskala (Tampa Scale of Kinesiophobia, Pain Catastrophizing Scale och Pain Self Efficacy Scale)
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ottar Vasseljen, prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
29 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/2522
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike