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Movimento del collo e controllo motorio nel dolore cronico al collo e associazioni con sintomi clinici

23 marzo 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo principale di questo studio è indagare se esiste un controllo motorio alterato della testa e del collo nei pazienti con dolore cronico al collo rispetto alle persone sane. Inoltre, saranno studiate le associazioni tra dolore al collo, controllo motorio, disabilità e funzione e sintomi clinici nei pazienti che seguono un trattamento fisioterapico nell'assistenza sanitaria primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • University of Oslo
      • Trondheim, Norvegia
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con dolore al collo hanno fatto riferimento al trattamento fisioterapico nell'assistenza sanitaria di base

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo idiopatico con durata > 2 settimane
  • Visione normale o corretta
  • Dolore pari o superiore a 3 sulla scala di valutazione numerica, con "dolore basso" definito come 3-4 e "dolore alto" come 5 o superiore.

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche sistemiche o diagnosticate, inclusi diabete, ictus e malattie neurologiche, che possono influenzare il controllo motorio e il dolore al collo o la capacità di eseguire test
  • test di spurling positivo per dolore al braccio irradiato neurologico
  • gravidanza
  • colpo di frusta
  • comprensione insufficiente della lingua norvegese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con dolore al collo dopo il trattamento fisioterapico
I pazienti con dolore al collo seguiranno il trattamento fisioterapico nell'assistenza sanitaria primaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Moto congiunto
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Descrive la rigidità del movimento nei movimenti attivi del collo. Il moto congiunto è il movimento nei due piani di movimento associati al piano primario. Ad esempio, la quantità di rotazione e flessione laterale durante la flessione e l'estensione del collo. Misurato con dispositivo 3D Liberty e con gradi come unità di misura.
fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fluidità del movimento della testa
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Misurato da un dispositivo 3D Liberty e con velocità (gradi/s) come unità di misura
fino a 8 settimane
precisione di riposizionamento
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Misurato con dispositivo 3D Liberty e con gradi come unità di misura
fino a 8 settimane
oscillazione posturale.
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Misurato dal dispositivo 3D Liberty e dall'oscillazione del tronco come unità di misura
fino a 8 settimane
Stabilizzazione della testa
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Misurato dal dispositivo 3D Liberty e con velocità (gradi/secondo) come unità di misura
fino a 8 settimane
dolore
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
verrà utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore per misurare il dolore al collo.
fino a 24 settimane
Precisione del movimento della testa
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
La precisione del movimento della testa sarà misurata da un dispositivo 3D Liberty e il centimetro sarà utilizzato come unità di misura
fino a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità e funzione del collo
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Indice di disabilità del collo e scala funzionale specifica del paziente (scala di Tampa per la kinesiofobia, scala di catastrofizzazione del dolore e scala di autoefficacia del dolore)
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ottar Vasseljen, prof, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/2522

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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