- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01784497
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud en receptores egipcios después de un trasplante de hígado de donante vivo
12 de octubre de 2014 actualizado por: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud en receptores egipcios después de un trasplante de hígado de donante vivo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar: -
- Calidad de vida después de LDLT En pacientes egipcios utilizando la puntuación de forma corta 36 (SF - 36).
- Impacto de las complicaciones médicas y psiquiátricas postrasplante en la calidad de vida
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams Center For Organ Transplantation (ASCOT),Ain Shams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se someterán a LDLT en el Centro de Trasplante de Órganos de Ain Shams (ASCOT) en los próximos 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes egipcios adultos
- 18-60 años
- Pacientes trasplantados por enfermedad relacionada con el VHC y/o CHC
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Otras etiologías para la enfermedad hepática en etapa terminal (como el VHB y la enfermedad hepática colestásica y la hepatitis autoinmune).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Receptores de trasplante de hígado de donante vivo
Pacientes que se someterán a un trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) en el Centro de Trasplante de Órganos (ASCOT) de Ain Shams.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida después de LDLT En pacientes egipcios utilizando la puntuación de forma corta 36 (SF - 36).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Impacto de las complicaciones médicas y psiquiátricas postrasplante en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PostTransplant Quality of life
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .