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Sustainable Financial Incentives To Improve Prescription Practices For Malaria

9 de marzo de 2015 actualizado por: Duke University
This project aims to test an innovative, sustainable financial incentive designed to reduce the number of non-malarial fevers that are treated inappropriately with antimalarial drugs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Global investments in controlling malaria have led to some exciting reductions in the burden of malaria. In some areas, malaria-related deaths have dropped by more than 90%. As malaria transmission declines, a greater fraction of pediatric fevers are from other causes. However, these fevers continue to be treated as malaria, often despite the availability of diagnostic testing. In a typical rural health facility in Kenya, more than 90% of febrile patients are prescribed an antimalarial when no diagnostic tests are available. Even when microscopy or rapid diagnostic tests (RDTs) are available, between 50-80% of patients with a negative test are nonetheless prescribed antimalarials. Inappropriately treated fevers in children can lead to serious consequences for the patient and can accelerate the spread of drug resistance. In addition to the risk to patients, overuse of antimalarials also puts a financial strain on the government health system. Although there is considerable incentive for governments to reduce drug costs and wastage, the financial pressure is not experienced at the appropriate levels of decision-making.

This project aims to test an innovative, sustainable financial incentive designed to reduce the number of non-malarial fevers that are treated inappropriately with antimalarial drugs. The study team will test a financial incentive targeted at the health facility to determine if it improves adherence to diagnostic results and clinical protocols. Eighteen rural health facilities in Western Kenya will be enrolled and randomly allocated to one of two arms. The study team will compare the effectiveness of clinical and technical training in diagnosis of malaria alone (Arm 1) to training plus financial incentives linked to prescription practices (Arm 2) in improving diagnosis and treatment of malaria and non-malaria fevers. The practice of prescribing antimalarials to patients with a negative diagnostic will be compared between facilities with and without the incentive structure. Secondary outcomes will include sensitivity and specificity of routine microscopy at health centers, use of alternative treatments for slide negative fevers, and frequency of stock-outs of antimalarial drugs.

This project will tackle an important implementation research problem. It seeks to test solutions to the problem of poor adherence to evidence-based clinical guidelines for malaria treatment, and thereby reduce inappropriate antimalarial drug use and drug wastage. This project will be conducted in collaboration with Kenya's Division of Malaria Control and avenues to roll-out the intervention, if successful, will be actively explored.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14862

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rift Valley Province
      • Eldoret, Rift Valley Province, Kenia, 30100
        • Moi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Health facility (level 3) in Western or Rift valley province, within the Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) catchment area
  • Consent from Provincial Medical Officer of Health, District Medical Officer of Health and Health facility in-charge
  • Functioning laboratory including microscopic diagnosis of malaria and at least one laboratory technician.

Exclusion Criteria:

  • Lack of consent from any level
  • Lack of adequate laboratory infrastructure or personnel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Performance based incentives
Performance based incentives: The Incentive arm will receive monthly visits and external quality assurance of malaria diagnostic accuracy, identical to the comparison. Incentive arm will also receive quarterly incentives linked to performance of the facility around six indicators of appropriate malaria case management
Facilities enrolled in the intervention arm will receive a financial incentive that is based on their diagnosis and prescription practices for malaria over that quarter. The intervention will last 12 months.
Sin intervención: Comparison
The comparison arm will receive monthly visits and monthly external quality assurance of malaria diagnostic accuracy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of children under 5 years of age who are treated with antimalarials following a negative malaria test
Periodo de tiempo: At one year post-intervention
The study is designed to detect a reduction in the proportion of children under 5 years of age who are prescribed antimalarials following a negative malaria diagnostic test between the intervention and comparison arms.
At one year post-intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00035154

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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