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Sustainable Financial Incentives To Improve Prescription Practices For Malaria

9 mars 2015 mis à jour par: Duke University
This project aims to test an innovative, sustainable financial incentive designed to reduce the number of non-malarial fevers that are treated inappropriately with antimalarial drugs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Global investments in controlling malaria have led to some exciting reductions in the burden of malaria. In some areas, malaria-related deaths have dropped by more than 90%. As malaria transmission declines, a greater fraction of pediatric fevers are from other causes. However, these fevers continue to be treated as malaria, often despite the availability of diagnostic testing. In a typical rural health facility in Kenya, more than 90% of febrile patients are prescribed an antimalarial when no diagnostic tests are available. Even when microscopy or rapid diagnostic tests (RDTs) are available, between 50-80% of patients with a negative test are nonetheless prescribed antimalarials. Inappropriately treated fevers in children can lead to serious consequences for the patient and can accelerate the spread of drug resistance. In addition to the risk to patients, overuse of antimalarials also puts a financial strain on the government health system. Although there is considerable incentive for governments to reduce drug costs and wastage, the financial pressure is not experienced at the appropriate levels of decision-making.

This project aims to test an innovative, sustainable financial incentive designed to reduce the number of non-malarial fevers that are treated inappropriately with antimalarial drugs. The study team will test a financial incentive targeted at the health facility to determine if it improves adherence to diagnostic results and clinical protocols. Eighteen rural health facilities in Western Kenya will be enrolled and randomly allocated to one of two arms. The study team will compare the effectiveness of clinical and technical training in diagnosis of malaria alone (Arm 1) to training plus financial incentives linked to prescription practices (Arm 2) in improving diagnosis and treatment of malaria and non-malaria fevers. The practice of prescribing antimalarials to patients with a negative diagnostic will be compared between facilities with and without the incentive structure. Secondary outcomes will include sensitivity and specificity of routine microscopy at health centers, use of alternative treatments for slide negative fevers, and frequency of stock-outs of antimalarial drugs.

This project will tackle an important implementation research problem. It seeks to test solutions to the problem of poor adherence to evidence-based clinical guidelines for malaria treatment, and thereby reduce inappropriate antimalarial drug use and drug wastage. This project will be conducted in collaboration with Kenya's Division of Malaria Control and avenues to roll-out the intervention, if successful, will be actively explored.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14862

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rift Valley Province
      • Eldoret, Rift Valley Province, Kenya, 30100
        • Moi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Health facility (level 3) in Western or Rift valley province, within the Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH) catchment area
  • Consent from Provincial Medical Officer of Health, District Medical Officer of Health and Health facility in-charge
  • Functioning laboratory including microscopic diagnosis of malaria and at least one laboratory technician.

Exclusion Criteria:

  • Lack of consent from any level
  • Lack of adequate laboratory infrastructure or personnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Performance based incentives
Performance based incentives: The Incentive arm will receive monthly visits and external quality assurance of malaria diagnostic accuracy, identical to the comparison. Incentive arm will also receive quarterly incentives linked to performance of the facility around six indicators of appropriate malaria case management
Facilities enrolled in the intervention arm will receive a financial incentive that is based on their diagnosis and prescription practices for malaria over that quarter. The intervention will last 12 months.
Aucune intervention: Comparison
The comparison arm will receive monthly visits and monthly external quality assurance of malaria diagnostic accuracy.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of children under 5 years of age who are treated with antimalarials following a negative malaria test
Délai: At one year post-intervention
The study is designed to detect a reduction in the proportion of children under 5 years of age who are prescribed antimalarials following a negative malaria diagnostic test between the intervention and comparison arms.
At one year post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2013

Première publication (Estimation)

13 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00035154

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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