- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05123261
Efectos del Cuidado de Ancianos Basado en Mindfulness (MBEC) en el Bienestar Psicológico y Espiritual
Efectos del Cuidado de Ancianos Basado en Mindfulness (MBEC) en el Bienestar Psicológico y Espiritual de Ancianos Institucionales con Discapacidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la literatura existente indica que las personas mayores con discapacidades que viven en instituciones de atención a largo plazo se enfrentan a problemas tales como cambios en su entorno de vida, horarios de vida institucionalizados y una interacción social reducida, lo que puede afectar su salud mental y causar trastornos espirituales. En los últimos años, se ha demostrado cada vez más que la terapia de atención plena mejora eficazmente la salud mental y el bienestar espiritual de las personas. Sin embargo, la efectividad de la terapia para personas mayores con discapacidades admitidas en instituciones residenciales debe verificarse más a fondo mediante estudios empíricos.
Propósito: Este estudio tiene como objetivo verificar la efectividad de la terapia MBEC (mindfulness-based elder care) desarrollada por McBee (2008) para mejorar el bienestar psicológico y espiritual de las personas mayores con discapacidades que viven en instituciones residenciales de atención a largo plazo en Taiwán.
Métodos: Se utilizaron ensayos controlados aleatorios por conglomerados. Los sujetos inscritos en este estudio eran personas mayores con discapacidad en las instituciones residenciales de atención a largo plazo en la parte norte y central de Taiwán. Los criterios de inclusión fueron los adultos mayores con discapacidad que (1) vivían en una institución de cuidado por más de 3 meses; (2) tenían 65 años o más; (3) no pudo obtener una puntuación completa para el índice de Barthel; (4) pudieron comunicarse en mandarín o taiwanés; y (5) no tenía antecedentes de enfermedad mental. De acuerdo con el esquema de intervención, al grupo experimental se le ofrecieron ocho cursos de 50 minutos una vez por semana, mientras que el grupo control mantuvo las actividades rutinarias. En cuanto a la evaluación de la efectividad de la intervención, se utilizaron tablas de recolección de datos básicos, mini examen del estado mental (MMSE) y el Índice de Barthel para recolectar la información de los adultos mayores con discapacidad incluidos sobre demografía básica, función cognitiva y capacidad de desempeño. actividades diarias. También se adoptaron la Escala de depresión geriátrica-forma corta-corta (GDS-SF), el Inventario de ansiedad por rasgos estatales (STAI), la Prueba de escala de significado en la vida (PIL) y la Escala de bienestar espiritual (SWBS) para comprender a los adultos mayores incluidos con discapacidades depresión, ansiedad, propósito de vida y bienestar espiritual. Los datos se recolectaron cuatro veces: antes de la intervención, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana) y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana) . Los datos recopilados fueron analizados por SPSS 22.0. Se usaron estadísticas descriptivas y la prueba t de muestras independientes para identificar la homogeneidad de los dos grupos, y el modelo mixto lineal se usó para comparar los resultados de mejora del grupo experimental solo y los dos grupos en diferentes momentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán
- Department of Nursing
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Los criterios de inclusión fueron los adultos mayores con discapacidad que (1) vivían en una institución de cuidado por más de 3 meses; (2) tenían 65 años o más; (3) no pudo obtener una puntuación completa para el índice de Barthel; (4) pudieron comunicarse en mandarín o taiwanés; y (5) no tenía antecedentes de enfermedad mental.
- Los criterios exclusivos fueron que los residentes tuvieran el diagnóstico de trastornos psicóticos, enfermedades infecciosas o estuvieran hospitalizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: la terapia MBEC (mindfulness-based elder care)
Al grupo experimental se le ofrecieron ocho cursos de 50 minutos una vez por semana.
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De acuerdo con la terapia MBEC (mindfulness-based elder care) desarrollada por McBee (2008), al grupo experimental se le ofrecieron ocho cursos de 50 minutos una vez por semana.
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SIN INTERVENCIÓN: las actividades rutinarias
El grupo control mantuvo actividades rutinarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las puntuaciones resumidas de depresión antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención.
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
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La depresión se midió utilizando la versión china de la Escala de Depresión Geriátrica-Forma Corta-Corta (GDS-SF).
Las puntuaciones de la escala de depresión geriátrica-breve-forma corta van de 0 a 15.
Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de síntomas depresivos y un valor de corte de 5 suele ser indicativo de depresión.
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Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
|
Cambio en las puntuaciones resumidas de ansiedad antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención.
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
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La ansiedad se midió utilizando la versión china del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI).
El Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal mide dos tipos de ansiedad: ansiedad estatal o ansiedad por un evento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 40 y 160 y las puntuaciones más altas se correlacionan positivamente con niveles más altos de ansiedad.
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Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
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Cambio en las puntuaciones resumidas de bienestar espiritual antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención.
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
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El bienestar espiritual se midió utilizando la versión china de la Escala de Bienestar Espiritual (SWBS).
Las puntuaciones de la escala de bienestar espiritual oscilan entre 20 y 120.
Las puntuaciones más altas representan un mayor nivel de bienestar espiritual.
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Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el significado de las puntuaciones resumidas de vida antes de la intervención a 4 semanas después de la intervención.
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
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El sentido de la vida se midió utilizando el Purpose in Life Test (PIL).
Los puntajes de la Prueba de Propósito en la Vida varían de 20 a 140 y los puntajes más altos representan un nivel más alto de significado y propósito en la vida de los encuestados.
|
Los datos fueron recolectados antes de la intervención a la semana 12: basal, a la mitad de la intervención (la cuarta semana), al final de la intervención (la octava semana), y el seguimiento cuatro semanas después de la intervención (la duodécima semana). semana).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Heng Chen, PhD, Department of Nursing, Mackay Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MOST-103-2314-B-715-002-MY3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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