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Eficacia de la intervención temprana del lenguaje basada en los padres

19 de febrero de 2008 actualizado por: Heidelberg University

Eficacia de un programa grupal de intervención del lenguaje basado en los padres para niños de dos años con retraso en el lenguaje

El propósito del estudio es examinar la eficacia de un programa grupal de intervención del lenguaje altamente estructurado basado en los padres para niños de dos años con retraso en el lenguaje.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El retraso del lenguaje en los niños pequeños es un problema frecuente para los pediatras. Como no existen pautas claras para tratar este problema, en los países de habla alemana se elige ampliamente el enfoque de "esperar y ver", aunque los estudios longitudinales han encontrado que los niños con retraso en el lenguaje están en riesgo de problemas cognitivos, conductuales y socioemocionales. problemas.

Durante los últimos años, se han implementado cada vez más diversas formas de intervención temprana del idioma en los países de habla alemana. Sin embargo, no han sido evaluados.

La intervención temprana basada en los padres podría ser una forma económica de prevenir los trastornos del habla y el lenguaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania, D-69120
        • Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 2 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con habilidades de lenguaje receptivo y/o expresivo por debajo del rango normal medido por la prueba de desarrollo del lenguaje alemán estandarizada y con referencia a normas SETK-2 (Grimm, 2000)

Criterio de exclusión:

  • Niños con discapacidad visual, síndromes genéticos, enfermedades metabólicas
  • Niños con intervención lingüística previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Las madres de los niños de dos años del grupo de intervención participaron en Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
El HPLI es un programa grupal para padres de niños pequeños con retraso en el lenguaje. Este programa de 12 a 14 semanas incluye siete sesiones de dos y una sesión de tres seis meses después. Está diseñado para 5 a 10 personas y se basa en un modelo interactivo de intervención lingüística, que supone que la información optimizada de los padres brindará mejores oportunidades de aprendizaje del idioma.
Otros nombres:
  • Intervención temprana del lenguaje
Sin intervención: 2
Grupo de espera, sin intervención hasta los tres años de edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Habilidades del lenguaje receptivo y expresivo usando instrumentos estandarizados (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Periodo de tiempo: a las 2; 6, 3, 4, 5 y 8 años
a las 2; 6, 3, 4, 5 y 8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de informes de padres ELFRA-2 (adopción de los Inventarios de Desarrollo Comunicativo de MacArthur-CDI); desarrollo cognitivo y socioemocional evaluado por instrumentos estandarizados,
Periodo de tiempo: a los 2, 6, 3, 4, 5 y 8 años
a los 2, 6, 3, 4, 5 y 8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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