- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00625261
Eficacia de la intervención temprana del lenguaje basada en los padres
Eficacia de un programa grupal de intervención del lenguaje basado en los padres para niños de dos años con retraso en el lenguaje
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El retraso del lenguaje en los niños pequeños es un problema frecuente para los pediatras. Como no existen pautas claras para tratar este problema, en los países de habla alemana se elige ampliamente el enfoque de "esperar y ver", aunque los estudios longitudinales han encontrado que los niños con retraso en el lenguaje están en riesgo de problemas cognitivos, conductuales y socioemocionales. problemas.
Durante los últimos años, se han implementado cada vez más diversas formas de intervención temprana del idioma en los países de habla alemana. Sin embargo, no han sido evaluados.
La intervención temprana basada en los padres podría ser una forma económica de prevenir los trastornos del habla y el lenguaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, D-69120
- Department of Pediatric Neurology, Childrens Hospital, University of Heidelberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con habilidades de lenguaje receptivo y/o expresivo por debajo del rango normal medido por la prueba de desarrollo del lenguaje alemán estandarizada y con referencia a normas SETK-2 (Grimm, 2000)
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidad visual, síndromes genéticos, enfermedades metabólicas
- Niños con intervención lingüística previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Las madres de los niños de dos años del grupo de intervención participaron en Heidelberg Parent-based Language Intervention HPLI
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El HPLI es un programa grupal para padres de niños pequeños con retraso en el lenguaje.
Este programa de 12 a 14 semanas incluye siete sesiones de dos y una sesión de tres seis meses después.
Está diseñado para 5 a 10 personas y se basa en un modelo interactivo de intervención lingüística, que supone que la información optimizada de los padres brindará mejores oportunidades de aprendizaje del idioma.
Otros nombres:
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Sin intervención: 2
Grupo de espera, sin intervención hasta los tres años de edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Habilidades del lenguaje receptivo y expresivo usando instrumentos estandarizados (SETK-2, SETK 3-5, AWST, HVS, HASE, HSET)
Periodo de tiempo: a las 2; 6, 3, 4, 5 y 8 años
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a las 2; 6, 3, 4, 5 y 8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación de informes de padres ELFRA-2 (adopción de los Inventarios de Desarrollo Comunicativo de MacArthur-CDI); desarrollo cognitivo y socioemocional evaluado por instrumentos estandarizados,
Periodo de tiempo: a los 2, 6, 3, 4, 5 y 8 años
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a los 2, 6, 3, 4, 5 y 8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anke Buschmann, MA, Department of Pediatric Neurology, Children´s Hospital, University of Heidelberg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 243/2002
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