Efecto de la desmopresina sobre la función plaquetaria en pacientes con ERC tratados con fármacos antiplaquetarios
9 de mayo de 2013 actualizado por: Soon Bae Kim, M.D., PhD., University of Ulsan
Efecto de la desmopresina sobre la función plaquetaria en pacientes con ERC que reciben un fármaco antiplaquetario que necesitan la inserción temporal de un catéter para hemodiálisis
Colágeno/epinefrina prolongado: el tiempo de cierre (CEPI-CT) indica disfunción plaquetaria en pacientes con ERC que toman un agente antiplaquetario.
El derivado sintético de la vasopresina, Desmopresina (DDAVP) acorta el tiempo de sangrado prolongado y mejora la disfunción plaquetaria medida por el tiempo de cierre in vitro: CEPI-CT en pacientes urémicos.
La desmopresina también antagoniza la disfunción plaquetaria in vitro inducida por los inhibidores de GPIIb/IIIa, clopidogrel y aspirina.
Los investigadores diseñaron un estudio prospectivo para evaluar el efecto de la desmopresina sobre la función plaquetaria, medida por colágeno/epinefrina in vitro - tiempo de cierre, en pacientes urémicos que estaban tomando fármacos antiplaquetarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes urémicos adultos con uno o más medicamentos antiplaquetarios,
- tiempo prolongado de cierre de colágeno/epinefrina (CEPI),
- necesidad de hemodiálisis urgente y
- inserción posterior del catéter
Criterio de exclusión:
- El síndrome coronario agudo,
- hemofilia y diabetes insípida nefrogénica,
- alergia a la desmopresina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Desmopresina
Veinticinco pacientes con enfermedad renal crónica y que estaban tomando antiagregantes plaquetarios y necesitaron una inserción de catéter emergente para hemodiálisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de cierre colágeno-epinefrina
Periodo de tiempo: 1 hora
|
El tiempo de cierre (CT) in vitro, medido con un analizador de función plaquetaria (PFA)-100, es una herramienta relativamente nueva para la investigación de la hemostasia primaria.
Se ha demostrado que este sistema es eficaz para evaluar anomalías de la hemostasia primaria.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado después del procedimiento
Periodo de tiempo: 1-4 horas después del procedimiento
|
observamos la incidencia de complicaciones hemorrágicas después del procedimiento
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1-4 horas después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Taquicardia
- Disnea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes antidiuréticos
- Deamino Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- NCT00134031
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