Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av desmopressin på blodplatefunksjon hos CKD-pasienter på antiplatelet-medikament

9. mai 2013 oppdatert av: Soon Bae Kim, M.D., PhD., University of Ulsan

Effekt av desmopressin på blodplatefunksjon hos CKD-pasienter på antiplate-middel som trenger akutt midlertidig kateterinnsetting for hemodialyse

Forlenget kollagen/epinefrin - lukketid (CEPI-CT) indikerer blodplatedysfunksjon hos CKD-pasienter som tar blodplatehemmende middel. Det syntetiske vasopressinderivatet, Desmopressin (DDAVP) forkorter den forlengede blødningstiden og forbedrer blodplatedysfunksjon målt ved in vitro-lukketid: CEPI-CT hos uremiske pasienter. Desmopressin motvirker også in vitro blodplatedysfunksjon indusert av GPIIb/IIIa-hemmere, klopidogrel og aspirin. Etterforskerne utformet en prospektiv studie for å evaluere effekten av desmopressin på blodplatefunksjonen, målt ved in vitro kollagen/epinefrin - lukketid, hos uremiske pasienter som tok blodplatehemmende legemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republikken, 138-736
        • Asan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne uremiske pasienter med en eller flere blodplatehemmere,
  • forlenget kollagen/epinefrin (CEPI) lukketid,
  • behov for emergent hemodialyse og
  • påfølgende kateterinnsetting

Ekskluderingskriterier:

  • akutt koronar syndrom,
  • hemofili og nefrogen diabetes insipidus,
  • allergi mot desmopressin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desmopressin
25 pasienter med kronisk nyresykdom og som tok blodplatehemmende midler og trengte en ny kateterinnsetting for hemodialyse
Legemiddel: Desmopressin administrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kollagen-epinefrin lukketid
Tidsramme: 1 time
In vitro closure time (CT), målt med en blodplatefunksjonsanalysator (PFA)-100, er et relativt nytt verktøy for undersøkelse av primær hemostase. Dette systemet har vist seg å være effektivt for å evaluere abnormiteter ved primær hemostase.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning etter prosedyren
Tidsramme: 1-4 timer etter prosedyren
vi observerer forekomst av blødningskomplikasjoner etter prosedyren
1-4 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulsan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT00134031

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Desmopressin administrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere