Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dezmopresszin hatása a thrombocyta-funkcióra CKD-s betegeknél a vérlemezke-ellenes gyógyszerrel

2013. május 9. frissítette: Soon Bae Kim, M.D., PhD., University of Ulsan

A dezmopresszin hatása a thrombocyta-funkcióra olyan CKD-betegeknél, akik vérlemezke-gátló szerrel kezelik, akiknek sürgős, ideiglenes katéterbehelyezésre van szükségük hemodialízishez

A megnyúlt kollagén/epinefrin záródási idő (CEPI-CT) vérlemezke-működési zavart jelez a thrombocyta-aggregációt gátló szert szedő CKD-s betegeknél. A szintetikus vazopresszin származék, a Desmopressin (DDAVP) lerövidíti a megnyúlt vérzési időt és javítja a vérlemezke diszfunkciót in vitro záródási idővel mérve: CEPI-CT urémiás betegekben. A dezmopresszin emellett antagonizálja a GPIIb/IIIa inhibitorok, a klopidogrél és az aszpirin által kiváltott in vitro vérlemezke-diszfunkciót is. A kutatók egy prospektív vizsgálatot terveztek a dezmopresszin thrombocyta-funkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelésére, amelyet in vitro kollagén/epinefrin záródási idővel mértek olyan urémiás betegeknél, akik thrombocyta-aggregációt gátló szereket szedtek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • urémiás felnőtt betegek egy vagy több thrombocyta-aggregáció elleni gyógyszerrel,
  • meghosszabbított kollagén/epinefrin (CEPI) záródási idő,
  • sürgős hemodialízis szükségessége és
  • későbbi katéter behelyezése

Kizárási kritériumok:

  • akut koronária szindróma,
  • hemofília és nefrogén diabetes insipidus,
  • desmopresszin elleni allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dezmopresszin
Huszonöt krónikus vesebetegségben szenvedő beteg, akik vérlemezke-gátló szereket szedtek, és azonnali katéter behelyezésre szorultak hemodialízishez
Drog: Dezmopresszin beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kollagén-epinefrin záródási idő
Időkeret: 1 óra
Az in vitro záródási idő (CT), amelyet thrombocyta funkció-analizátorral (PFA)-100 mérnek, viszonylag új eszköz az elsődleges hemosztázis vizsgálatára. Ez a rendszer hatékonynak bizonyult az elsődleges hemosztázis rendellenességeinek értékelésében.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés az eljárás után
Időkeret: 1-4 órával az eljárás után
megfigyeljük a vérzéses szövődmények előfordulását az eljárás után
1-4 órával az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ulsan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT00134031

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel