Impacto a corto y largo plazo de la paratiroidectomía subtotal en la consecución de los parámetros óseos y minerales recomendados por las guías de práctica clínica en pacientes en diálisis
6 de junio de 2013 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
El impacto de la paratiroidectomía (PTX) en los parámetros minerales óseos en pacientes en diálisis con hiperparatiroidismo secundario (HPTS) sigue sin estar claro.
Los investigadores realizaron este estudio para presentar el impacto a corto y largo plazo de la PTX sobre el control del calcio, el fósforo y la hormona paratiroidea intacta en pacientes en diálisis con HPTS grave después de la operación.
En particular, los investigadores evalúan el impacto en función del cumplimiento de las recomendaciones de las guías de práctica clínica actuales para parámetros óseos y minerales en pacientes en diálisis después de PTX.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Se realizará una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes de diálisis, incluidos los casos derivados, que recibieron PTX quirúrgica, que fue realizada por un cirujano en el Far Eastern Memorial Hospital, un centro médico de atención terciaria con 1084 camas en el norte de Taiwán.
- Los niveles séricos de calcio, fósforo y hormona paratiroidea intacta se midieron de forma rutinaria durante tres días postoperatorios consecutivos y los valores de laboratorio subsiguientes se comprobaron durante el período de seguimiento ambulatorio. Los pacientes con datos de laboratorio de 6 meses postoperatorios se incluyen en el grupo de corto plazo y aquellos con datos disponibles de más de 6 meses en el de largo plazo.
- Las Pautas de práctica clínica de la Iniciativa para la calidad de los resultados de la enfermedad renal de la Fundación Nacional del Riñón (NKF-K/DOQI™) proporcionaron valores objetivo recomendados para la hormona paratiroidea intacta en suero (iPTH) (150-300 pg/ml), fósforo (3,5-5,5 mg/dl) , calcio (8,4-9,5 mg/dl) y el producto calcio-fósforo (<55 mg2/dl2). Las Pautas de práctica clínica para la enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO) sugirieron mantener los valores de calcio sérico en el rango de referencia (8,5-10,5 mg/dl), fósforo (2,7-4,5 mg/dl) y PTH en el rango de dos a nueve veces el límite superior de referencia (130 - 585 pg/ml) en pacientes en diálisis.
- Los investigadores evaluaron el impacto de la PTX subtotal en el control de los parámetros óseos y minerales en pacientes en diálisis con HPT secundario como los porcentajes de casos que alcanzaron los objetivos K/DOQI y KDIGO recomendados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
401
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Far Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de diálisis, incluidos los casos derivados, del centro médico de atención terciaria en el norte de Taiwán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de diálisis
- hiperparatiroidismo secundario refractario a tratamiento médico
- pacientes que recibieron paratiroidectomía subtotal por un cirujano
- datos de laboratorio disponibles durante al menos seis meses después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- pacientes que reciben paratiroidectomía distinta del tipo subtotal por otro cirujano
- datos de laboratorio disponibles menos de seis meses después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo a corto plazo
Los pacientes con datos de laboratorio postoperatorios de 6 meses se incluyeron en el grupo a corto plazo
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Grupo a largo plazo
Los pacientes con datos de laboratorio postoperatorios de más de 6 meses se incluyeron en el grupo a largo plazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los porcentajes de casos que alcanzan los objetivos K/DOQI y KDIGO recomendados para los parámetros minerales óseos después del PTx subtotal
Periodo de tiempo: Período de doce años después de la cirugía
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Período de doce años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEMH-IRB-102034-E
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