Impacto a curto e longo prazo da paratireoidectomia subtotal na obtenção dos parâmetros ósseos e minerais recomendados pelas diretrizes de prática clínica em pacientes em diálise
6 de junho de 2013 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
O impacto da paratireoidectomia (PTX) nos parâmetros minerais ósseos em pacientes em diálise com hiperparatireoidismo secundário (SHPT) permanece obscuro.
Os investigadores realizaram este estudo para apresentar o impacto a curto e longo prazo da PTX no controle do cálcio, fósforo e hormônio da paratireoide intacto em pacientes em diálise com SHPT grave após a operação.
Em particular, os investigadores avaliam o impacto com base no cumprimento das recomendações das atuais diretrizes de prática clínica para parâmetros ósseos e minerais em pacientes em diálise após PTX.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Será realizada uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes em diálise, incluindo casos encaminhados, recebendo PTX cirúrgica, realizada por um cirurgião no Far Eastern Memorial Hospital, um centro médico terciário com 1.084 leitos no norte de Taiwan.
- Os níveis séricos de cálcio, fósforo e paratormônio intacto foram medidos rotineiramente por três dias consecutivos de pós-operatório e os valores laboratoriais subsequentes foram verificados durante o período de acompanhamento ambulatorial. Pacientes com dados laboratoriais de 6 meses de pós-operatório são incluídos no grupo de curto prazo e aqueles com mais de 6 meses de dados disponíveis estão no grupo de longo prazo.
- As Diretrizes de Prática Clínica da National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-K/DOQI™) forneceram valores-alvo recomendados para hormônio da paratireoide intacto (iPTH) sérico (150-300 pg/ml), fósforo (3,5-5,5 mg/dl) , cálcio (8,4-9,5 mg/dl) e produto cálcio-fósforo (<55 mg2/dl2). The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Clinical Practice Guidelines sugere manter os valores de cálcio sérico na faixa de referência (8,5-10,5 mg/dl), fósforo (2,7-4,5 mg/dl) e PTH na faixa de duas a nove vezes o limite superior de referência (130 - 585 pg/ml) em pacientes em diálise.
- Os investigadores avaliaram o impacto da PTX subtotal no controle dos parâmetros ósseos e minerais em pacientes em diálise com HPT secundário como as porcentagens de casos que atingiram as metas recomendadas de K/DOQI e KDIGO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
401
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em diálise, incluindo casos encaminhados, do centro médico terciário no norte de Taiwan.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em diálise
- hiperparatireoidismo secundário refratário ao tratamento médico
- pacientes submetidos a paratireoidectomia subtotal por um cirurgião
- dados laboratoriais disponíveis por pelo menos seis meses após a cirurgia
Critério de exclusão:
- pacientes recebendo paratireoidectomia diferente do tipo subtotal por outro cirurgião
- dados laboratoriais disponíveis menos de seis meses após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de curto prazo
Pacientes com dados laboratoriais de 6 meses pós-operatórios foram incluídos no grupo de curto prazo
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Grupo de longo prazo
Pacientes com dados laboratoriais pós-operatórios de mais de 6 meses foram incluídos no grupo de longo prazo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As porcentagens de casos que atingiram os alvos recomendados de K/DOQI e KDIGO para parâmetros minerais ósseos após PTx subtotal
Prazo: Período de doze anos após a cirurgia
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Período de doze anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FEMH-IRB-102034-E
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