Korte- en langetermijnimpact van subtotale parathyroïdectomie op het bereiken van bot- en mineraalparameters Aanbevolen door klinische praktijkrichtlijnen bij dialysepatiënten
6 juni 2013 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
De impact van parathyreoïdectomie (PTX) op de botmineraalparameters bij dialysepatiënten met secundaire hyperparathyreoïdie (SHPT) blijft onduidelijk.
De onderzoekers voerden deze studie uit om de korte- en langetermijnimpact van PTX op de calcium-, fosfor- en intacte parathyroïdhormooncontrole bij dialysepatiënten met ernstige SHPT na een operatie te presenteren.
De onderzoekers evalueren met name de impact op basis van het behalen van de aanbevelingen van de huidige klinische praktijkrichtlijnen voor bot- en mineraalparameters bij dialysepatiënten na PTX.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Een retrospectief overzicht van dialysepatiënten, inclusief doorverwezen gevallen, die chirurgische PTX kregen, uitgevoerd door een chirurg in het Far Eastern Memorial Hospital, een medisch centrum voor tertiaire zorg met 1084 bedden in het noorden van Taiwan, zal worden uitgevoerd.
- Serumspiegels van calcium, fosfor en intact parathyroïdhormoon werden routinematig gemeten gedurende drie opeenvolgende postoperatieve dagen en daaropvolgende laboratoriumwaarden werden gecontroleerd tijdens de poliklinische follow-upperiode. Patiënten met postoperatieve laboratoriumgegevens van 6 maanden worden opgenomen in de kortetermijngroep en patiënten met meer dan 6 maanden beschikbare gegevens in de langetermijngroep.
- De National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-K/DOQI™) Clinical Practice Guidelines geven aanbevolen streefwaarden voor serum intact parathyroïdhormoon (iPTH) (150-300 pg/ml), fosfor (3,5-5,5 mg/dl) , calcium (8,4-9,5 mg/dl) en het calcium-fosforproduct (<55 mg2/dl2). The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Richtlijnen voor klinische praktijk stelden voor om serumcalcium binnen het referentiebereik (8,5-10,5 mg/dl), fosfor (2,7-4,5 mg/dl) en PTH-waarden in het bereik van twee tot negen keer te houden de bovenste referentiegrens (130 - 585 pg/ml) bij dialysepatiënten.
- De onderzoekers evalueerden de impact van subtotaal PTX op de controle van bot- en mineraalparameters bij dialysepatiënten met secundaire HPT als percentages van gevallen die de aanbevolen K/DOQI- en KDIGO-doelen bereikten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
401
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dialysepatiënten, inclusief doorverwezen patiënten, van het medisch centrum voor tertiaire zorg in het noorden van Taiwan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dialyse patiënten
- secundaire hyperparathyreoïdie ongevoelig voor medische behandeling
- patiënten die een subtotale parathyroïdectomie ondergaan door één chirurg
- beschikbare laboratoriumgegevens gedurende ten minste zes maanden na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een andere parathyroïdectomie ondergaan dan het subtotale type door een andere chirurg
- beschikbare laboratoriumgegevens minder dan zes maanden na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep op korte termijn
Patiënten met postoperatieve laboratoriumgegevens van 6 maanden werden opgenomen in de kortetermijngroep
|
|
Groep op lange termijn
Patiënten met postoperatieve laboratoriumgegevens van meer dan 6 maanden werden opgenomen in de langetermijngroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De percentages gevallen die de aanbevolen K/DOQI- en KDIGO-doelen voor botmineraalparameters bereikten na subtotaal PTx
Tijdsspanne: Twaalf jaar na de operatie
|
Twaalf jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEMH-IRB-102034-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .