Краткосрочное и долгосрочное влияние субтотальной паратиреоидэктомии на достижение костных и минеральных параметров, рекомендованных клиническими рекомендациями у диализных пациентов
6 июня 2013 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital
Влияние паратиреоидэктомии (ПТХ) на минеральные параметры кости у диализных больных вторичным гиперпаратиреозом (ВГПТ) остается неясным.
Исследователи провели это исследование, чтобы представить краткосрочное и долгосрочное влияние PTX на кальций, фосфор и интактный контроль паратиреоидного гормона у диализных пациентов с тяжелой SHPT после операции.
В частности, исследователи оценивают влияние, основанное на достижении рекомендаций действующих руководств по клинической практике для костных и минеральных параметров у диализных пациентов после ПТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Будет проведен ретроспективный обзор карт пациентов на диализе, включая направленные случаи, которым была проведена хирургическая PTX, которая была выполнена одним хирургом в Дальневосточном мемориальном госпитале, медицинском центре третичной медицинской помощи на 1084 койки на севере Тайваня.
- Уровни кальция, фосфора и интактного паратиреоидного гормона в сыворотке обычно измеряли в течение трех последовательных послеоперационных дней, а последующие лабораторные значения проверяли во время амбулаторного наблюдения. Пациенты с послеоперационными лабораторными данными в течение 6 мес включены в группу краткосрочного лечения, а пациенты с данными более 6 мес — в группу долгосрочного наблюдения.
- В Руководстве по клинической практике Инициативы качества исходов заболеваний почек Национального почечного фонда (NKF-K/DOQI™) представлены рекомендуемые целевые значения сывороточного интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) (150–300 пг/мл), фосфора (3,5–5,5 мг/дл) , кальций (8,4-9,5 мг/дл) и кальций-фосфорный продукт (<55 мг2/дл2). В Руководстве по клинической практике The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) предлагается поддерживать уровни кальция в сыворотке в референтном диапазоне (8,5–10,5 мг/дл), фосфора (2,7–4,5 мг/дл) и ПТГ в диапазоне от двух до девяти раз. верхний референтный предел (130–585 пг/мл) у диализных больных.
- Исследователи оценили влияние субтотального ПТ на контроль костных и минеральных параметров у диализных пациентов с вторичным ГПТ как процент случаев, достигших рекомендуемых целей K/DOQI и KDIGO.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
401
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты на диализе, в том числе направленные пациенты, из медицинского центра третичного уровня на севере Тайваня.
Описание
Критерии включения:
- диализные пациенты
- вторичный гиперпаратиреоз, рефрактерный к медикаментозному лечению
- пациенты, перенесшие субтотальную паратиреоидэктомию одним хирургом
- имеющиеся лабораторные данные в течение как минимум шести месяцев после операции
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие паратиреоидэктомию, кроме субтотальной, другим хирургом
- доступные лабораторные данные менее чем через шесть месяцев после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Краткосрочная группа
В группу краткосрочного лечения были включены пациенты с послеоперационными лабораторными данными через 6 мес.
|
|
Долгосрочная группа
Больные с послеоперационными лабораторными данными более 6 мес включены в группу отдаленных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент случаев, достигших рекомендуемых целевых показателей K/DOQI и KDIGO для минеральных параметров кости после промежуточного PTx
Временное ограничение: Двенадцатилетний период после операции
|
Двенадцатилетний период после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FEMH-IRB-102034-E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .