Evaluation of Potential Biomarkers for Obstructive Sleep Apnea and the Effect of Positive Pressure Treatment
13 de octubre de 2020 actualizado por: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Potential biomarkers for obstructive sleep apnea (OSA), and full genomic screening will be evaluated and correlated to the degree of OSA and to effect of CPAP-treatment measured by polygraphy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This project includes two parts:
- Genomic screening
- Biomarkers
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, SE-17176
- Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital, Solna
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
OSA patients will be recruited from an outpatient sleep clinic
Descripción
OSA-patients with moderate and severe OSA (n=15+15)
- Adult, 18-75 years of age
- Moderate (AHI 15-30) or Severe (AHI >30) OSA that are currently untreated and planned for CPAP-treatment
- Otherwise healthy except for well controlled hypertension since 3 month, Max BP 140/90
- Non-smokers
- Not pregnant
- No medications with antioxidants
- BMI of <40
Controls (AHI<5) Two groups of controls
- Matched controls The same age, sex and BMI ± 3 and eventual hypertension. These controls should also fulfill criteria 4-6 above.
- Healthy controls with normal BMI (19-25) These controls should also fulfill criteria 1., 4-6 above.
Exclusion Criteria:
- If they no not fulfil the inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Obstructive sleep apnea patients
Patients with obstructive sleep apnea that has not received CPAP treatment
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Matched volunteers with non OSA
Matched volunteers without OSA.
Matched in respect to age and BMI
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Matched normal controls with normal BMI
Volunteers that are matched according to age but has a normal BMI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarker
Periodo de tiempo: Comparison between 0, 3 and 12 month
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Biomarkers related to inflammation, hypoxia, oxidative stress, redox and the central nervous system will be measured
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Comparison between 0, 3 and 12 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genomics
Periodo de tiempo: Comparison between 0, 3, 12 month
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Genomic screening by microarray
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Comparison between 0, 3, 12 month
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Apnea hypopnea index
Periodo de tiempo: Comparision between 0, 3 and 12 month
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Apnea hypopnea index at 0, 3 and 12 month after treatment with CPAP in the obstructive sleep apnea groups
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Comparision between 0, 3 and 12 month
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Exhaled nitric oxide
Periodo de tiempo: Comparision at 0, 3 and 12 month
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Measurement of exhaled nitric oxide
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Comparision at 0, 3 and 12 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSABiomarker
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .