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Evaluation of Potential Biomarkers for Obstructive Sleep Apnea and the Effect of Positive Pressure Treatment

13 octobre 2020 mis à jour par: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Potential biomarkers for obstructive sleep apnea (OSA), and full genomic screening will be evaluated and correlated to the degree of OSA and to effect of CPAP-treatment measured by polygraphy.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This project includes two parts:

  • Genomic screening
  • Biomarkers

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital, Solna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

OSA patients will be recruited from an outpatient sleep clinic

La description

OSA-patients with moderate and severe OSA (n=15+15)

  1. Adult, 18-75 years of age
  2. Moderate (AHI 15-30) or Severe (AHI >30) OSA that are currently untreated and planned for CPAP-treatment
  3. Otherwise healthy except for well controlled hypertension since 3 month, Max BP 140/90
  4. Non-smokers
  5. Not pregnant
  6. No medications with antioxidants
  7. BMI of <40

Controls (AHI<5) Two groups of controls

  1. Matched controls The same age, sex and BMI ± 3 and eventual hypertension. These controls should also fulfill criteria 4-6 above.
  2. Healthy controls with normal BMI (19-25) These controls should also fulfill criteria 1., 4-6 above.

Exclusion Criteria:

  • If they no not fulfil the inclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Obstructive sleep apnea patients
Patients with obstructive sleep apnea that has not received CPAP treatment
Matched volunteers with non OSA
Matched volunteers without OSA. Matched in respect to age and BMI
Matched normal controls with normal BMI
Volunteers that are matched according to age but has a normal BMI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarker
Délai: Comparison between 0, 3 and 12 month
Biomarkers related to inflammation, hypoxia, oxidative stress, redox and the central nervous system will be measured
Comparison between 0, 3 and 12 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Genomics
Délai: Comparison between 0, 3, 12 month
Genomic screening by microarray
Comparison between 0, 3, 12 month
Apnea hypopnea index
Délai: Comparision between 0, 3 and 12 month
Apnea hypopnea index at 0, 3 and 12 month after treatment with CPAP in the obstructive sleep apnea groups
Comparision between 0, 3 and 12 month
Exhaled nitric oxide
Délai: Comparision at 0, 3 and 12 month
Measurement of exhaled nitric oxide
Comparision at 0, 3 and 12 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2013

Première publication (Estimation)

5 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSABiomarker

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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