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Evaluation of Potential Biomarkers for Obstructive Sleep Apnea and the Effect of Positive Pressure Treatment

13 ottobre 2020 aggiornato da: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital
Potential biomarkers for obstructive sleep apnea (OSA), and full genomic screening will be evaluated and correlated to the degree of OSA and to effect of CPAP-treatment measured by polygraphy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This project includes two parts:

  • Genomic screening
  • Biomarkers

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Sciences and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital, Solna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

OSA patients will be recruited from an outpatient sleep clinic

Descrizione

OSA-patients with moderate and severe OSA (n=15+15)

  1. Adult, 18-75 years of age
  2. Moderate (AHI 15-30) or Severe (AHI >30) OSA that are currently untreated and planned for CPAP-treatment
  3. Otherwise healthy except for well controlled hypertension since 3 month, Max BP 140/90
  4. Non-smokers
  5. Not pregnant
  6. No medications with antioxidants
  7. BMI of <40

Controls (AHI<5) Two groups of controls

  1. Matched controls The same age, sex and BMI ± 3 and eventual hypertension. These controls should also fulfill criteria 4-6 above.
  2. Healthy controls with normal BMI (19-25) These controls should also fulfill criteria 1., 4-6 above.

Exclusion Criteria:

  • If they no not fulfil the inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Obstructive sleep apnea patients
Patients with obstructive sleep apnea that has not received CPAP treatment
Matched volunteers with non OSA
Matched volunteers without OSA. Matched in respect to age and BMI
Matched normal controls with normal BMI
Volunteers that are matched according to age but has a normal BMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarker
Lasso di tempo: Comparison between 0, 3 and 12 month
Biomarkers related to inflammation, hypoxia, oxidative stress, redox and the central nervous system will be measured
Comparison between 0, 3 and 12 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genomics
Lasso di tempo: Comparison between 0, 3, 12 month
Genomic screening by microarray
Comparison between 0, 3, 12 month
Apnea hypopnea index
Lasso di tempo: Comparision between 0, 3 and 12 month
Apnea hypopnea index at 0, 3 and 12 month after treatment with CPAP in the obstructive sleep apnea groups
Comparision between 0, 3 and 12 month
Exhaled nitric oxide
Lasso di tempo: Comparision at 0, 3 and 12 month
Measurement of exhaled nitric oxide
Comparision at 0, 3 and 12 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSABiomarker

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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