Ketamina intraoperatoria para el dolor postoperatorio crónico tras cirugía cardiaca abierta

Se evaluará el efecto de la ketamina intraoperatoria sobre el dolor crónico postoperatorio, el dolor agudo y los requerimientos de opioides postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta mediante esternotomía mediana bajo anestesia general.

Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego que compara la ketamina intravenosa intraoperatoria administrada antes de la incisión quirúrgica con placebo en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta electiva con esternotomía mediana con circulación extracorpórea.

Todos los pacientes recibirán monitorización estándar y cateterización. Después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión cutánea, los pacientes serán asignados al grupo de ketamina o al grupo control. El grupo de ketamina recibirá 1 mg/kg de ketamina intravenosa; el grupo control recibirá placebo de solución salina normal.

En el período postoperatorio, todos los pacientes recibirán manejo cardiovascular, soporte ventilatorio y extubación según los protocolos de la UCI institucional. Según el protocolo institucional, la analgesia postoperatoria incluirá paracetamol IV 1 g cada 6 horas e infusión de tramadol 300 mg/50 mL durante 24 horas. Para sedación y analgesia, se titulará una infusión de fentanilo de 0,5-1,5 mcg/kg/hora para mantener EVA < 5. Se utilizará morfina intravenosa 0,05 mg/kg como analgesia de rescate.

Grupo de ketamina: 1 mg/kg de ketamina IV después de la inducción y antes de la incisión cutánea. Grupo control: Solución salina normal. Objetivo del estudio: Investigar el efecto de una dosis única intraoperatoria de ketamina sobre el dolor crónico postoperatorio, el dolor agudo y los requerimientos de opioides postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta bajo anestesia general.

Población: Pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta con circulación extracorpórea mediante esternotomía mediana bajo anestesia general.

Diseño del estudio: Estudio de cohorte observacional prospectivo, aleatorizado y doble ciego.

Pacientes:

Edad 18-80 años Tamaño total de la muestra: 100 pacientes País: Turquía - indicar el número planificado de voluntarios a reclutar de nuestro país.

Manejo preoperatorio:

Se registrarán datos demográficos (edad, peso, talla, sexo, índice de masa corporal), diagnósticos crónicos preoperatorios, antecedentes de tabaquismo y medicamentos preoperatorios. También se documentará el tipo de cirugía y la indicación.

Período intraoperatorio:

Se registrarán los parámetros hemodinámicos y respiratorios (saturación de oxígeno [SpO2], frecuencia cardíaca [FC] y presión arterial [PA]) en la línea basal antes de la inducción (T0), inmediatamente antes del pinzamiento aórtico (T1) y una hora después de retirar el pinzamiento aórtico (T2). También se registrarán el tipo de cirugía, la duración de la operación, el tiempo de circulación extracorpórea (CEC), el tiempo de pinzamiento aórtico y la diuresis horaria.

Evaluaciones postoperatorias:

Los pacientes serán monitorizados con hemograma completo postoperatorio rutinario y pruebas bioquímicas en la unidad de cuidados intensivos. Se evaluarán las puntuaciones de dolor utilizando la Escala Numérica de Valoración (ENV) en el momento de la extubación y a las 0, 3, 6, 12, 24 y 48 horas post-extubación. Se registrarán los requerimientos analgésicos adicionales dentro de las primeras 24 horas, el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico de rescate, la duración de la estancia en la UCI y la duración total de la estancia hospitalaria. El delirio en la UCI se evaluará utilizando el CAM-ICU y se documentará. Antes del alta, se administrará y puntuará el cuestionario Calidad de la Recuperación-15 (QoR-15). A los 3 y 6 meses postoperatorios, se contactará a los pacientes por teléfono y se evaluará el dolor crónico utilizando el Inventario Breve del Dolor-Forma Corta; los pacientes que reporten dolor serán adicionalmente evaluados con el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor y se registrarán los datos.