- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02007616
Cognitive Aging and Training With Video-games
27 de mayo de 2015 actualizado por: Soledad Ballesteros, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Compensation Factors of Cognitive Ageing: Using Computer Technology to Reduce Cognitive Decline in Ageing
The ageing of the population will inevitably lead to a growing number of older people living alone and in need of care.
Given the high cost of geriatric care, a critical research issue is exploring ways to improve or maintain cognitive and functional status in old age.
Unfortunately, it has been shown that training those specific cognitive processes most sensitive to ageing (such as speed of processing or working memory), produces only limited beneficial effects.
However, research also suggests that factors such as cognitive engagement, physical activity and social context may act as more general modulators of cognitive decline.
This project is a longitudinal study with experimental and control groups.
It is inspired from the engagement model of cognitive optimization suggesting that a lifestyle marked by social and intellectual engagement may mitigate age-related declines on cognitive functioning.
It uses new cutting-edge information computing technology (ICT) solutions to improve or simply maintain cognitive functions in the elderly.
This research investigates how the treatment reduces the effects of cognitive age-related decline in executive control processes and episodic (explicit) memory using behavioral and imaging measures.
The results will provide significant knowledge on the potential of new ICT technologies to delay, compensate, and even prevent common chronic problems experienced by the elderly population.
The hypothesis is that cognitive training with video-games through ICT solutions will promote brain and mental health and independence.
Ultimately, the objective is to contribute to the understanding of factors that help avoiding the (personal and economic) consequences of long-term care in geriatric institutions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of the present project was to investigate whether older adults could benefit from brain training with video games in a series of cognitive tasks.
Two groups of healthy older adults participated in the study.
The experimental group received 20 1-hr video game training sessions using a commercially available brain-training package (Lumosity) involving problem solving, mental calculation, working memory and attention tasks.
The control group did not practice this package and, instead, attended meetings with the other members of the study several times along the course of the study.
Both groups were evaluated before and after the training (experimental group) or a similar period of time (control group) using different cognitive tasks in a 2 (Group: Experimental, control) x 2 (Time os assessment: Pre, post) mixed factorial design.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Facultad de Psicología de la UNED
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
57 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score 26 or greater
- Global Deterioration Scale (GDS) score less than 5
- Independent living
- Normal or correct to normal vision and hearing
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia
- Planned move from study area
- Inability to complete study activities
- Scores lower than inclusion criteria requirements Communication problems.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Non-action video game training
20 1-hour sessions of non-action video game training
|
Based on cognitive training Lumosity
|
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Sin intervención: Control
Participants in the control group did not receive non-action video game training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neuropsychological testing
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in Neuropsychological tests after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Oddball task
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in attention after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Wisconsin task
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in executive functions
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Speed of processing task
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in processing speed after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Spatial working memory (WM)
Periodo de tiempo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in spatial working memory
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efficacy of non-action video game training
Periodo de tiempo: Up to 12 weeks
|
Efficacy of training: Better performance in the trained video games from first training session to the last training session (from 1 to 20 sessions)
|
Up to 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soledad Ballesteros, PhD, UNED
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Toril P, Pita C, Laura Pde L, Reales JM, Waterworth JA. A randomized controlled trial of brain training with non-action video games in older adults: results of the 3-month follow-up. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:45. doi: 10.3389/fnagi.2015.00045. eCollection 2015.
- Mayas J, Parmentier FB, Andres P, Ballesteros S. Plasticity of attentional functions in older adults after non-action video game training: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Mar 19;9(3):e92269. doi: 10.1371/journal.pone.0092269. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PSI2010-21609-C02-01
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