- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02007616
Cognitive Aging and Training With Video-games
27. května 2015 aktualizováno: Soledad Ballesteros, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Compensation Factors of Cognitive Ageing: Using Computer Technology to Reduce Cognitive Decline in Ageing
The ageing of the population will inevitably lead to a growing number of older people living alone and in need of care.
Given the high cost of geriatric care, a critical research issue is exploring ways to improve or maintain cognitive and functional status in old age.
Unfortunately, it has been shown that training those specific cognitive processes most sensitive to ageing (such as speed of processing or working memory), produces only limited beneficial effects.
However, research also suggests that factors such as cognitive engagement, physical activity and social context may act as more general modulators of cognitive decline.
This project is a longitudinal study with experimental and control groups.
It is inspired from the engagement model of cognitive optimization suggesting that a lifestyle marked by social and intellectual engagement may mitigate age-related declines on cognitive functioning.
It uses new cutting-edge information computing technology (ICT) solutions to improve or simply maintain cognitive functions in the elderly.
This research investigates how the treatment reduces the effects of cognitive age-related decline in executive control processes and episodic (explicit) memory using behavioral and imaging measures.
The results will provide significant knowledge on the potential of new ICT technologies to delay, compensate, and even prevent common chronic problems experienced by the elderly population.
The hypothesis is that cognitive training with video-games through ICT solutions will promote brain and mental health and independence.
Ultimately, the objective is to contribute to the understanding of factors that help avoiding the (personal and economic) consequences of long-term care in geriatric institutions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of the present project was to investigate whether older adults could benefit from brain training with video games in a series of cognitive tasks.
Two groups of healthy older adults participated in the study.
The experimental group received 20 1-hr video game training sessions using a commercially available brain-training package (Lumosity) involving problem solving, mental calculation, working memory and attention tasks.
The control group did not practice this package and, instead, attended meetings with the other members of the study several times along the course of the study.
Both groups were evaluated before and after the training (experimental group) or a similar period of time (control group) using different cognitive tasks in a 2 (Group: Experimental, control) x 2 (Time os assessment: Pre, post) mixed factorial design.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Facultad de Psicología de la UNED
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
57 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score 26 or greater
- Global Deterioration Scale (GDS) score less than 5
- Independent living
- Normal or correct to normal vision and hearing
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia
- Planned move from study area
- Inability to complete study activities
- Scores lower than inclusion criteria requirements Communication problems.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Non-action video game training
20 1-hour sessions of non-action video game training
|
Based on cognitive training Lumosity
|
|
Žádný zásah: Control
Participants in the control group did not receive non-action video game training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychological testing
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in Neuropsychological tests after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Oddball task
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in attention after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Wisconsin task
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in executive functions
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Speed of processing task
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in processing speed after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Spatial working memory (WM)
Časové okno: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in spatial working memory
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efficacy of non-action video game training
Časové okno: Up to 12 weeks
|
Efficacy of training: Better performance in the trained video games from first training session to the last training session (from 1 to 20 sessions)
|
Up to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soledad Ballesteros, PhD, UNED
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Toril P, Pita C, Laura Pde L, Reales JM, Waterworth JA. A randomized controlled trial of brain training with non-action video games in older adults: results of the 3-month follow-up. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:45. doi: 10.3389/fnagi.2015.00045. eCollection 2015.
- Mayas J, Parmentier FB, Andres P, Ballesteros S. Plasticity of attentional functions in older adults after non-action video game training: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Mar 19;9(3):e92269. doi: 10.1371/journal.pone.0092269. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PSI2010-21609-C02-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Non-action video game training
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko