- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02007616
Cognitive Aging and Training With Video-games
27 de maio de 2015 atualizado por: Soledad Ballesteros, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Compensation Factors of Cognitive Ageing: Using Computer Technology to Reduce Cognitive Decline in Ageing
The ageing of the population will inevitably lead to a growing number of older people living alone and in need of care.
Given the high cost of geriatric care, a critical research issue is exploring ways to improve or maintain cognitive and functional status in old age.
Unfortunately, it has been shown that training those specific cognitive processes most sensitive to ageing (such as speed of processing or working memory), produces only limited beneficial effects.
However, research also suggests that factors such as cognitive engagement, physical activity and social context may act as more general modulators of cognitive decline.
This project is a longitudinal study with experimental and control groups.
It is inspired from the engagement model of cognitive optimization suggesting that a lifestyle marked by social and intellectual engagement may mitigate age-related declines on cognitive functioning.
It uses new cutting-edge information computing technology (ICT) solutions to improve or simply maintain cognitive functions in the elderly.
This research investigates how the treatment reduces the effects of cognitive age-related decline in executive control processes and episodic (explicit) memory using behavioral and imaging measures.
The results will provide significant knowledge on the potential of new ICT technologies to delay, compensate, and even prevent common chronic problems experienced by the elderly population.
The hypothesis is that cognitive training with video-games through ICT solutions will promote brain and mental health and independence.
Ultimately, the objective is to contribute to the understanding of factors that help avoiding the (personal and economic) consequences of long-term care in geriatric institutions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of the present project was to investigate whether older adults could benefit from brain training with video games in a series of cognitive tasks.
Two groups of healthy older adults participated in the study.
The experimental group received 20 1-hr video game training sessions using a commercially available brain-training package (Lumosity) involving problem solving, mental calculation, working memory and attention tasks.
The control group did not practice this package and, instead, attended meetings with the other members of the study several times along the course of the study.
Both groups were evaluated before and after the training (experimental group) or a similar period of time (control group) using different cognitive tasks in a 2 (Group: Experimental, control) x 2 (Time os assessment: Pre, post) mixed factorial design.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Facultad de Psicología de la UNED
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
57 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score 26 or greater
- Global Deterioration Scale (GDS) score less than 5
- Independent living
- Normal or correct to normal vision and hearing
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia
- Planned move from study area
- Inability to complete study activities
- Scores lower than inclusion criteria requirements Communication problems.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Non-action video game training
20 1-hour sessions of non-action video game training
|
Based on cognitive training Lumosity
|
|
Sem intervenção: Control
Participants in the control group did not receive non-action video game training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neuropsychological testing
Prazo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in Neuropsychological tests after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Oddball task
Prazo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in attention after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Wisconsin task
Prazo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in executive functions
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Speed of processing task
Prazo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in processing speed after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Spatial working memory (WM)
Prazo: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in spatial working memory
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efficacy of non-action video game training
Prazo: Up to 12 weeks
|
Efficacy of training: Better performance in the trained video games from first training session to the last training session (from 1 to 20 sessions)
|
Up to 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soledad Ballesteros, PhD, UNED
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Toril P, Pita C, Laura Pde L, Reales JM, Waterworth JA. A randomized controlled trial of brain training with non-action video games in older adults: results of the 3-month follow-up. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:45. doi: 10.3389/fnagi.2015.00045. eCollection 2015.
- Mayas J, Parmentier FB, Andres P, Ballesteros S. Plasticity of attentional functions in older adults after non-action video game training: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Mar 19;9(3):e92269. doi: 10.1371/journal.pone.0092269. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSI2010-21609-C02-01
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