- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02007616
Cognitive Aging and Training With Video-games
27. mai 2015 oppdatert av: Soledad Ballesteros, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Compensation Factors of Cognitive Ageing: Using Computer Technology to Reduce Cognitive Decline in Ageing
The ageing of the population will inevitably lead to a growing number of older people living alone and in need of care.
Given the high cost of geriatric care, a critical research issue is exploring ways to improve or maintain cognitive and functional status in old age.
Unfortunately, it has been shown that training those specific cognitive processes most sensitive to ageing (such as speed of processing or working memory), produces only limited beneficial effects.
However, research also suggests that factors such as cognitive engagement, physical activity and social context may act as more general modulators of cognitive decline.
This project is a longitudinal study with experimental and control groups.
It is inspired from the engagement model of cognitive optimization suggesting that a lifestyle marked by social and intellectual engagement may mitigate age-related declines on cognitive functioning.
It uses new cutting-edge information computing technology (ICT) solutions to improve or simply maintain cognitive functions in the elderly.
This research investigates how the treatment reduces the effects of cognitive age-related decline in executive control processes and episodic (explicit) memory using behavioral and imaging measures.
The results will provide significant knowledge on the potential of new ICT technologies to delay, compensate, and even prevent common chronic problems experienced by the elderly population.
The hypothesis is that cognitive training with video-games through ICT solutions will promote brain and mental health and independence.
Ultimately, the objective is to contribute to the understanding of factors that help avoiding the (personal and economic) consequences of long-term care in geriatric institutions.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The aim of the present project was to investigate whether older adults could benefit from brain training with video games in a series of cognitive tasks.
Two groups of healthy older adults participated in the study.
The experimental group received 20 1-hr video game training sessions using a commercially available brain-training package (Lumosity) involving problem solving, mental calculation, working memory and attention tasks.
The control group did not practice this package and, instead, attended meetings with the other members of the study several times along the course of the study.
Both groups were evaluated before and after the training (experimental group) or a similar period of time (control group) using different cognitive tasks in a 2 (Group: Experimental, control) x 2 (Time os assessment: Pre, post) mixed factorial design.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Facultad de Psicología de la UNED
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
57 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score 26 or greater
- Global Deterioration Scale (GDS) score less than 5
- Independent living
- Normal or correct to normal vision and hearing
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia
- Planned move from study area
- Inability to complete study activities
- Scores lower than inclusion criteria requirements Communication problems.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Non-action video game training
20 1-hour sessions of non-action video game training
|
Based on cognitive training Lumosity
|
|
Ingen inngripen: Control
Participants in the control group did not receive non-action video game training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsychological testing
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in Neuropsychological tests after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Oddball task
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in attention after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Wisconsin task
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in executive functions
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Speed of processing task
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in processing speed after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Spatial working memory (WM)
Tidsramme: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in spatial working memory
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efficacy of non-action video game training
Tidsramme: Up to 12 weeks
|
Efficacy of training: Better performance in the trained video games from first training session to the last training session (from 1 to 20 sessions)
|
Up to 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soledad Ballesteros, PhD, UNED
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Toril P, Pita C, Laura Pde L, Reales JM, Waterworth JA. A randomized controlled trial of brain training with non-action video games in older adults: results of the 3-month follow-up. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:45. doi: 10.3389/fnagi.2015.00045. eCollection 2015.
- Mayas J, Parmentier FB, Andres P, Ballesteros S. Plasticity of attentional functions in older adults after non-action video game training: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Mar 19;9(3):e92269. doi: 10.1371/journal.pone.0092269. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PSI2010-21609-C02-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Non-action video game training
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiabetiske nevropatier | Falle | MobilitetPakistan
-
Azienda USL Toscana Sud EstFullførtHjerneslag følgetilstanderItalia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityRekrutteringSunn aldring | Overflateelektromyografi | Fysioterapi | Geriatrisk vurdering | Sunn aldring | Postural balanse | Fallende | Virtuell virkelighet terapi | Postural kontroll | Fysioterapiteknikker | Bilder (psykoterapi)Tyrkia
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandHar ikke rekruttert ennåEndotrakeal intubasjon | Respiratorisk distress syndrom, nyfødt | Prematuritet | Utdanning, medisinsk | Neonatal intubasjonsytelse | NyfødtIrland
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenAktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Depresjon i ungdomsårene | Dystymi og kronisk depresjonSverige
-
M.D. Anderson Cancer CenterE.T. View Medical LtdFullført
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San Francisco; National Institute on Deafness...Aktiv, ikke rekrutterendePrimær progressiv afasi | Afasi | Semantisk demens | Logopenisk progressiv afasi | Semantisk minneforstyrrelse | Ikke-flytende afasi, progressiv | Afasi, progressivForente stater
-
University of MinnesotaTilbaketrukketAnestesi | Anestesi IntubasjonskomplikasjonForente stater
-
University of Texas at AustinHospital Clinic of Barcelona; Fundació Institut de Recerca de l'Hospital...RekrutteringNevrokognitive lidelser | Nevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdom | Språkforstyrrelser | Kommunikasjonsforstyrrelser | Primær progressiv afasi | Afasi | Taleforstyrrelser | Frontotemporal Lobar Degenerasjon | Dysartri | Apraxia, Motor | Demens, frontotemporal | Tospråklig afasiSpania, Forente stater