- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02007616
Cognitive Aging and Training With Video-games
2015. május 27. frissítette: Soledad Ballesteros, Universidad Nacional de Educación a Distancia
Compensation Factors of Cognitive Ageing: Using Computer Technology to Reduce Cognitive Decline in Ageing
The ageing of the population will inevitably lead to a growing number of older people living alone and in need of care.
Given the high cost of geriatric care, a critical research issue is exploring ways to improve or maintain cognitive and functional status in old age.
Unfortunately, it has been shown that training those specific cognitive processes most sensitive to ageing (such as speed of processing or working memory), produces only limited beneficial effects.
However, research also suggests that factors such as cognitive engagement, physical activity and social context may act as more general modulators of cognitive decline.
This project is a longitudinal study with experimental and control groups.
It is inspired from the engagement model of cognitive optimization suggesting that a lifestyle marked by social and intellectual engagement may mitigate age-related declines on cognitive functioning.
It uses new cutting-edge information computing technology (ICT) solutions to improve or simply maintain cognitive functions in the elderly.
This research investigates how the treatment reduces the effects of cognitive age-related decline in executive control processes and episodic (explicit) memory using behavioral and imaging measures.
The results will provide significant knowledge on the potential of new ICT technologies to delay, compensate, and even prevent common chronic problems experienced by the elderly population.
The hypothesis is that cognitive training with video-games through ICT solutions will promote brain and mental health and independence.
Ultimately, the objective is to contribute to the understanding of factors that help avoiding the (personal and economic) consequences of long-term care in geriatric institutions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The aim of the present project was to investigate whether older adults could benefit from brain training with video games in a series of cognitive tasks.
Two groups of healthy older adults participated in the study.
The experimental group received 20 1-hr video game training sessions using a commercially available brain-training package (Lumosity) involving problem solving, mental calculation, working memory and attention tasks.
The control group did not practice this package and, instead, attended meetings with the other members of the study several times along the course of the study.
Both groups were evaluated before and after the training (experimental group) or a similar period of time (control group) using different cognitive tasks in a 2 (Group: Experimental, control) x 2 (Time os assessment: Pre, post) mixed factorial design.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Facultad de Psicología de la UNED
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
57 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score 26 or greater
- Global Deterioration Scale (GDS) score less than 5
- Independent living
- Normal or correct to normal vision and hearing
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia
- Planned move from study area
- Inability to complete study activities
- Scores lower than inclusion criteria requirements Communication problems.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Non-action video game training
20 1-hour sessions of non-action video game training
|
Based on cognitive training Lumosity
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Participants in the control group did not receive non-action video game training
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropsychological testing
Időkeret: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in Neuropsychological tests after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Oddball task
Időkeret: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in attention after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Wisconsin task
Időkeret: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in executive functions
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Speed of processing task
Időkeret: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in processing speed after training
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
|
Spatial working memory (WM)
Időkeret: Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Improvement in spatial working memory
|
Baseline, 12 weeks, and 24 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Efficacy of non-action video game training
Időkeret: Up to 12 weeks
|
Efficacy of training: Better performance in the trained video games from first training session to the last training session (from 1 to 20 sessions)
|
Up to 12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soledad Ballesteros, PhD, UNED
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ballesteros S, Mayas J, Prieto A, Toril P, Pita C, Laura Pde L, Reales JM, Waterworth JA. A randomized controlled trial of brain training with non-action video games in older adults: results of the 3-month follow-up. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 14;7:45. doi: 10.3389/fnagi.2015.00045. eCollection 2015.
- Mayas J, Parmentier FB, Andres P, Ballesteros S. Plasticity of attentional functions in older adults after non-action video game training: a randomized controlled trial. PLoS One. 2014 Mar 19;9(3):e92269. doi: 10.1371/journal.pone.0092269. eCollection 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSI2010-21609-C02-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .