- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02039609
Nutritional Metabolomics: the Search for Dietary Exposure Variables 2
14 de agosto de 2018 actualizado por: Göteborg University
In the post-genomic era, a major challenge for health research is to understand the complex interactions among genetic, environmental and lifestyle factors including dietary intake.
Unfortunately, such initiatives are hampered by the lack of accurate dietary intake assessment methods for large studies.
The newly emerging field of metabolomics offers unique possibilities to characterize individual food intake, dietary patterns and effects of dietary intervention in large studies.
The investigators propose to develop a platform to detect broad metabolomic responses to food intake in controlled trials as well as to use targeted metabolomics approaches to characterize dietary intake in longitudinal studies.
Our laboratory has a long history of developing methodology for assessing nutritional status and effects of diet on metabolism.
Here, the investigators team up with the Sahlgrenska Academy Core Facility and the Swedish NMR Centre at the University of Gothenburg, that offer modern metabolomics equipment and competence in bioinformatics, and use this in the context of nutrition research.
To their knowledge, the investigators are among the first groups in the country to develop skills in metabolomics to assess dietary intake and effects of nutrition on metabolism, and probably the first to use two complementary platforms with both mass-spectrometry and nuclear magnetic spectroscopy.
Hence, our methodological results should be useful to nutritional scientists nationally as well as internationally.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Göteborg, Suecia, S-40530
- Dept Internal Medicine and Clinical Nutrition, Univ of Gothenburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy subjects Adults
Descripción
Inclusion Criteria:
Healthy Body mass index 18.0-30.0, age 18-65 yrs
Exclusion Criteria:
Regular Medication or tobacco use Pregnancy or lactating
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Omnivores
No intervention, habitual diet
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Vegetarians
No intervention, habitual diet
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Vegans
No intervention, habitual diet
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Vegetarians consuming fish
No intervention, habitual diet
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Metabolomic patterns that reflect habitual diet
Periodo de tiempo: Fasting blood sample in the morning at one occasion
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Long-time vegans, vegetarians and omnivores will be asked to donate a fasting blood sample at one occasion, in the early morning.
This blood sample will be analyzed, using nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectrometry (MS) techniques to reveal all metabolites.
Patterns among these metabolites will be distinguished using the statistical techniques principal component analysis and discriminant analysis.
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Fasting blood sample in the morning at one occasion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discriminating vegan-, vegetarian- and omnivorous diets by hair isotopic analysis
Periodo de tiempo: Hair samples in the morning at one occasion
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The same study group also was asked to donate 5-10 hairs of 2 cm closest to the scalp.
These were analyzed using isotope ratios of 15N and 13C by IRMS, to see if also this method could discriminate between the groups
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Hair samples in the morning at one occasion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna K Winkvist, PhD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Silla de estudio: Lars H Ellegard, PhD, MD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Director de estudio: Helen M Lindqvist, Univ of Gothenburg, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lindqvist HM, Radjursoga M, Torstensson T, Jansson L, Ellegard L, Winkvist A. Urine Metabolite Profiles and Nutrient Intake Based on 4-Day Weighed Food Diary in Habitual Vegans, Vegetarians, and Omnivores. J Nutr. 2021 Jan 4;151(1):30-39. doi: 10.1093/jn/nxaa019.
- Lindqvist HM, Radjursoga M, Malmodin D, Winkvist A, Ellegard L. Serum metabolite profiles of habitual diet: evaluation by 1H-nuclear magnetic resonance analysis. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):53-62. doi: 10.1093/ajcn/nqz032.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nutritional Metabolomics AIKN2
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