- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02039609
Nutritional Metabolomics: the Search for Dietary Exposure Variables 2
14 de agosto de 2018 atualizado por: Göteborg University
In the post-genomic era, a major challenge for health research is to understand the complex interactions among genetic, environmental and lifestyle factors including dietary intake.
Unfortunately, such initiatives are hampered by the lack of accurate dietary intake assessment methods for large studies.
The newly emerging field of metabolomics offers unique possibilities to characterize individual food intake, dietary patterns and effects of dietary intervention in large studies.
The investigators propose to develop a platform to detect broad metabolomic responses to food intake in controlled trials as well as to use targeted metabolomics approaches to characterize dietary intake in longitudinal studies.
Our laboratory has a long history of developing methodology for assessing nutritional status and effects of diet on metabolism.
Here, the investigators team up with the Sahlgrenska Academy Core Facility and the Swedish NMR Centre at the University of Gothenburg, that offer modern metabolomics equipment and competence in bioinformatics, and use this in the context of nutrition research.
To their knowledge, the investigators are among the first groups in the country to develop skills in metabolomics to assess dietary intake and effects of nutrition on metabolism, and probably the first to use two complementary platforms with both mass-spectrometry and nuclear magnetic spectroscopy.
Hence, our methodological results should be useful to nutritional scientists nationally as well as internationally.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Göteborg, Suécia, S-40530
- Dept Internal Medicine and Clinical Nutrition, Univ of Gothenburg
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy subjects Adults
Descrição
Inclusion Criteria:
Healthy Body mass index 18.0-30.0, age 18-65 yrs
Exclusion Criteria:
Regular Medication or tobacco use Pregnancy or lactating
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Omnivores
No intervention, habitual diet
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Vegetarians
No intervention, habitual diet
|
Vegans
No intervention, habitual diet
|
Vegetarians consuming fish
No intervention, habitual diet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolomic patterns that reflect habitual diet
Prazo: Fasting blood sample in the morning at one occasion
|
Long-time vegans, vegetarians and omnivores will be asked to donate a fasting blood sample at one occasion, in the early morning.
This blood sample will be analyzed, using nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectrometry (MS) techniques to reveal all metabolites.
Patterns among these metabolites will be distinguished using the statistical techniques principal component analysis and discriminant analysis.
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Fasting blood sample in the morning at one occasion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Discriminating vegan-, vegetarian- and omnivorous diets by hair isotopic analysis
Prazo: Hair samples in the morning at one occasion
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The same study group also was asked to donate 5-10 hairs of 2 cm closest to the scalp.
These were analyzed using isotope ratios of 15N and 13C by IRMS, to see if also this method could discriminate between the groups
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Hair samples in the morning at one occasion
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna K Winkvist, PhD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Cadeira de estudo: Lars H Ellegard, PhD, MD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Diretor de estudo: Helen M Lindqvist, Univ of Gothenburg, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lindqvist HM, Radjursoga M, Torstensson T, Jansson L, Ellegard L, Winkvist A. Urine Metabolite Profiles and Nutrient Intake Based on 4-Day Weighed Food Diary in Habitual Vegans, Vegetarians, and Omnivores. J Nutr. 2021 Jan 4;151(1):30-39. doi: 10.1093/jn/nxaa019.
- Lindqvist HM, Radjursoga M, Malmodin D, Winkvist A, Ellegard L. Serum metabolite profiles of habitual diet: evaluation by 1H-nuclear magnetic resonance analysis. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):53-62. doi: 10.1093/ajcn/nqz032.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nutritional Metabolomics AIKN2
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