- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02039609
Nutritional Metabolomics: the Search for Dietary Exposure Variables 2
14. August 2018 aktualisiert von: Göteborg University
In the post-genomic era, a major challenge for health research is to understand the complex interactions among genetic, environmental and lifestyle factors including dietary intake.
Unfortunately, such initiatives are hampered by the lack of accurate dietary intake assessment methods for large studies.
The newly emerging field of metabolomics offers unique possibilities to characterize individual food intake, dietary patterns and effects of dietary intervention in large studies.
The investigators propose to develop a platform to detect broad metabolomic responses to food intake in controlled trials as well as to use targeted metabolomics approaches to characterize dietary intake in longitudinal studies.
Our laboratory has a long history of developing methodology for assessing nutritional status and effects of diet on metabolism.
Here, the investigators team up with the Sahlgrenska Academy Core Facility and the Swedish NMR Centre at the University of Gothenburg, that offer modern metabolomics equipment and competence in bioinformatics, and use this in the context of nutrition research.
To their knowledge, the investigators are among the first groups in the country to develop skills in metabolomics to assess dietary intake and effects of nutrition on metabolism, and probably the first to use two complementary platforms with both mass-spectrometry and nuclear magnetic spectroscopy.
Hence, our methodological results should be useful to nutritional scientists nationally as well as internationally.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Göteborg, Schweden, S-40530
- Dept Internal Medicine and Clinical Nutrition, Univ of Gothenburg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Healthy subjects Adults
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Healthy Body mass index 18.0-30.0, age 18-65 yrs
Exclusion Criteria:
Regular Medication or tobacco use Pregnancy or lactating
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Omnivores
No intervention, habitual diet
|
Vegetarians
No intervention, habitual diet
|
Vegans
No intervention, habitual diet
|
Vegetarians consuming fish
No intervention, habitual diet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Metabolomic patterns that reflect habitual diet
Zeitfenster: Fasting blood sample in the morning at one occasion
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Long-time vegans, vegetarians and omnivores will be asked to donate a fasting blood sample at one occasion, in the early morning.
This blood sample will be analyzed, using nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectrometry (MS) techniques to reveal all metabolites.
Patterns among these metabolites will be distinguished using the statistical techniques principal component analysis and discriminant analysis.
|
Fasting blood sample in the morning at one occasion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Discriminating vegan-, vegetarian- and omnivorous diets by hair isotopic analysis
Zeitfenster: Hair samples in the morning at one occasion
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The same study group also was asked to donate 5-10 hairs of 2 cm closest to the scalp.
These were analyzed using isotope ratios of 15N and 13C by IRMS, to see if also this method could discriminate between the groups
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Hair samples in the morning at one occasion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anna K Winkvist, PhD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Studienstuhl: Lars H Ellegard, PhD, MD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Studienleiter: Helen M Lindqvist, Univ of Gothenburg, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lindqvist HM, Radjursoga M, Torstensson T, Jansson L, Ellegard L, Winkvist A. Urine Metabolite Profiles and Nutrient Intake Based on 4-Day Weighed Food Diary in Habitual Vegans, Vegetarians, and Omnivores. J Nutr. 2021 Jan 4;151(1):30-39. doi: 10.1093/jn/nxaa019.
- Lindqvist HM, Radjursoga M, Malmodin D, Winkvist A, Ellegard L. Serum metabolite profiles of habitual diet: evaluation by 1H-nuclear magnetic resonance analysis. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):53-62. doi: 10.1093/ajcn/nqz032.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nutritional Metabolomics AIKN2
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