- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02039609
Nutritional Metabolomics: the Search for Dietary Exposure Variables 2
14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Göteborg University
In the post-genomic era, a major challenge for health research is to understand the complex interactions among genetic, environmental and lifestyle factors including dietary intake.
Unfortunately, such initiatives are hampered by the lack of accurate dietary intake assessment methods for large studies.
The newly emerging field of metabolomics offers unique possibilities to characterize individual food intake, dietary patterns and effects of dietary intervention in large studies.
The investigators propose to develop a platform to detect broad metabolomic responses to food intake in controlled trials as well as to use targeted metabolomics approaches to characterize dietary intake in longitudinal studies.
Our laboratory has a long history of developing methodology for assessing nutritional status and effects of diet on metabolism.
Here, the investigators team up with the Sahlgrenska Academy Core Facility and the Swedish NMR Centre at the University of Gothenburg, that offer modern metabolomics equipment and competence in bioinformatics, and use this in the context of nutrition research.
To their knowledge, the investigators are among the first groups in the country to develop skills in metabolomics to assess dietary intake and effects of nutrition on metabolism, and probably the first to use two complementary platforms with both mass-spectrometry and nuclear magnetic spectroscopy.
Hence, our methodological results should be useful to nutritional scientists nationally as well as internationally.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Göteborg, Szwecja, S-40530
- Dept Internal Medicine and Clinical Nutrition, Univ of Gothenburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy subjects Adults
Opis
Inclusion Criteria:
Healthy Body mass index 18.0-30.0, age 18-65 yrs
Exclusion Criteria:
Regular Medication or tobacco use Pregnancy or lactating
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Omnivores
No intervention, habitual diet
|
Vegetarians
No intervention, habitual diet
|
Vegans
No intervention, habitual diet
|
Vegetarians consuming fish
No intervention, habitual diet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metabolomic patterns that reflect habitual diet
Ramy czasowe: Fasting blood sample in the morning at one occasion
|
Long-time vegans, vegetarians and omnivores will be asked to donate a fasting blood sample at one occasion, in the early morning.
This blood sample will be analyzed, using nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectrometry (MS) techniques to reveal all metabolites.
Patterns among these metabolites will be distinguished using the statistical techniques principal component analysis and discriminant analysis.
|
Fasting blood sample in the morning at one occasion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Discriminating vegan-, vegetarian- and omnivorous diets by hair isotopic analysis
Ramy czasowe: Hair samples in the morning at one occasion
|
The same study group also was asked to donate 5-10 hairs of 2 cm closest to the scalp.
These were analyzed using isotope ratios of 15N and 13C by IRMS, to see if also this method could discriminate between the groups
|
Hair samples in the morning at one occasion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anna K Winkvist, PhD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Krzesło do nauki: Lars H Ellegard, PhD, MD, Univ of Gothenburg, Sweden
- Dyrektor Studium: Helen M Lindqvist, Univ of Gothenburg, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lindqvist HM, Radjursoga M, Torstensson T, Jansson L, Ellegard L, Winkvist A. Urine Metabolite Profiles and Nutrient Intake Based on 4-Day Weighed Food Diary in Habitual Vegans, Vegetarians, and Omnivores. J Nutr. 2021 Jan 4;151(1):30-39. doi: 10.1093/jn/nxaa019.
- Lindqvist HM, Radjursoga M, Malmodin D, Winkvist A, Ellegard L. Serum metabolite profiles of habitual diet: evaluation by 1H-nuclear magnetic resonance analysis. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):53-62. doi: 10.1093/ajcn/nqz032.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nutritional Metabolomics AIKN2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .