Novel Vascular Manifestations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (NOVASC COPD)
Cognitive impairment is a known consequence of cerebral small-vessel disease. Moderate to severe cognitive impairment has been shown in up to 60% of certain individuals with COPD and is likely to profoundly influence an individual's ability to manage their disease.
In addition to cerebral small vessel damage and cognitive dysfunction, other organs such as the heart, kidneys, and retina are likely to be susceptible to small-vessel damage in COPD. Several large population studies have shown that COPD is a significant independent risk factor for myocardial infarction, with the effect most marked in early, mild disease.
We propose to compare non-invasive MR brain imaging of white matter microstructure (diffusion tensor), cerebral perfusion (arterial spin labelling) and accumulated cerebral small vessel disease (cerebral microbleeds), in COPD patients to smokers without COPD. In addition we plan to explore mechanisms of cerebral small vessel disease in COPD by looking for associations between arterial stiffness, end organ vascular damage and cognitive function.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects must give their signed and dated written informed consent
- Subjects must be aged >40 and ≤ 85
- Subjects with a smoking history > 10 pack years.
- COPD group: Subjects with a FEV/FVC <70%
Exclusion Criteria:
- Resting oxygen saturations <92% on room air.
- Long term oxygen therapy
- Recent exacerbation of COPD (4 weeks)
- Ischaemic heart disease
- Cerebrovascular disease
- Uncontrolled hypertension
- Diabetes mellitus
- Hepatic failure
- Neurological disease
- Non-cured tumours
- Obstructive sleep apnoea
- Current of past alcohol/drug abuse
- Known history of dementia
- Visual or hearing impairment that precludes neuropsychological assessment
- Neuropsychological tests undertaken outside the study
- Pregnant women or women who are lactating
- Known alpha 1 anti-trypsin deficiency as a cause of their COPD
- History of psychiatric disorders, or other conditions that will impact on the validity of their consent or interfere with compliance to perform study procedures.
- Contra indication to MRI scanning -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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COPD
Stable, Non hypoxaemic, without history of vascular disease
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Healthy smokers
Age matched, smokers without COPD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fractional Anisotropy
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
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MRI Diffusion Imaging - measure of cerebral white matter microstructure
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upto 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aortic Pulse Wave Velocity
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
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Aortic stiffness
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upto 4 weeks
|
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MRI Cerebral Perfusion - ASL
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
|
upto 4 weeks
|
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Cerebral Microbleeds
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
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upto 4 weeks
|
|
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Cognitive Function
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
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Montreal Cognitive Assessment
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upto 4 weeks
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Cardiac MRI
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
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LV & RV Mass
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upto 4 weeks
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FEV1 % predicted
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
|
upto 4 weeks
|
|
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Arterial Oxygen Saturation
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
|
upto 4 weeks
|
|
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Retinal Photography
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
|
Retinal Arterial Narrowing
|
upto 4 weeks
|
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Micro-albuminuria
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
|
Spot urine albumin sample mg/l (milligram albumin per litre of urine)
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upto 4 weeks
|
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Health Status
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
|
COPD Assessment Test (CAT score) 0-40
|
upto 4 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Serum Inflammatory Markers
Periodo de tiempo: upto 4 weeks
|
Fibrinogen, C reacive Protein, IL-6
|
upto 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Dodd, MB ChB PhD, University of Bristol
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3251
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