Novel Vascular Manifestations of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (NOVASC COPD)
Cognitive impairment is a known consequence of cerebral small-vessel disease. Moderate to severe cognitive impairment has been shown in up to 60% of certain individuals with COPD and is likely to profoundly influence an individual's ability to manage their disease.
In addition to cerebral small vessel damage and cognitive dysfunction, other organs such as the heart, kidneys, and retina are likely to be susceptible to small-vessel damage in COPD. Several large population studies have shown that COPD is a significant independent risk factor for myocardial infarction, with the effect most marked in early, mild disease.
We propose to compare non-invasive MR brain imaging of white matter microstructure (diffusion tensor), cerebral perfusion (arterial spin labelling) and accumulated cerebral small vessel disease (cerebral microbleeds), in COPD patients to smokers without COPD. In addition we plan to explore mechanisms of cerebral small vessel disease in COPD by looking for associations between arterial stiffness, end organ vascular damage and cognitive function.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects must give their signed and dated written informed consent
- Subjects must be aged >40 and ≤ 85
- Subjects with a smoking history > 10 pack years.
- COPD group: Subjects with a FEV/FVC <70%
Exclusion Criteria:
- Resting oxygen saturations <92% on room air.
- Long term oxygen therapy
- Recent exacerbation of COPD (4 weeks)
- Ischaemic heart disease
- Cerebrovascular disease
- Uncontrolled hypertension
- Diabetes mellitus
- Hepatic failure
- Neurological disease
- Non-cured tumours
- Obstructive sleep apnoea
- Current of past alcohol/drug abuse
- Known history of dementia
- Visual or hearing impairment that precludes neuropsychological assessment
- Neuropsychological tests undertaken outside the study
- Pregnant women or women who are lactating
- Known alpha 1 anti-trypsin deficiency as a cause of their COPD
- History of psychiatric disorders, or other conditions that will impact on the validity of their consent or interfere with compliance to perform study procedures.
- Contra indication to MRI scanning -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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COPD
Stable, Non hypoxaemic, without history of vascular disease
|
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Healthy smokers
Age matched, smokers without COPD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fractional Anisotropy
Prazo: upto 4 weeks
|
MRI Diffusion Imaging - measure of cerebral white matter microstructure
|
upto 4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aortic Pulse Wave Velocity
Prazo: upto 4 weeks
|
Aortic stiffness
|
upto 4 weeks
|
|
MRI Cerebral Perfusion - ASL
Prazo: upto 4 weeks
|
upto 4 weeks
|
|
|
Cerebral Microbleeds
Prazo: upto 4 weeks
|
upto 4 weeks
|
|
|
Cognitive Function
Prazo: upto 4 weeks
|
Montreal Cognitive Assessment
|
upto 4 weeks
|
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Cardiac MRI
Prazo: upto 4 weeks
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LV & RV Mass
|
upto 4 weeks
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FEV1 % predicted
Prazo: upto 4 weeks
|
upto 4 weeks
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|
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Arterial Oxygen Saturation
Prazo: upto 4 weeks
|
upto 4 weeks
|
|
|
Retinal Photography
Prazo: upto 4 weeks
|
Retinal Arterial Narrowing
|
upto 4 weeks
|
|
Micro-albuminuria
Prazo: upto 4 weeks
|
Spot urine albumin sample mg/l (milligram albumin per litre of urine)
|
upto 4 weeks
|
|
Health Status
Prazo: upto 4 weeks
|
COPD Assessment Test (CAT score) 0-40
|
upto 4 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Serum Inflammatory Markers
Prazo: upto 4 weeks
|
Fibrinogen, C reacive Protein, IL-6
|
upto 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Dodd, MB ChB PhD, University of Bristol
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3251
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