Radiofrecuencia endovenosa versus ablación con láser para el tratamiento del reflujo de la vena safena magna
2 de abril de 2014 actualizado por: Hossam M. Saleh, Ain Shams University
Estudio prospectivo aleatorizado de radiofrecuencia segmentaria endovenosa versus ablación con láser de 1320 nm para el tratamiento del reflujo de la vena safena magna (estudio RVLAb)
nuestro objetivo es comparar los resultados tempranos después de EVL 1320 nm y RF segmentaria en un estudio aleatorizado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Radiofrecuencia endovenosa versus ablación con láser para el tratamiento del reflujo de la vena safena magna
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes entre las edades de 18 y 60 años con GSV incompetentes documentados en ultrasonido dúplex (US; modo B e imágenes Doppler color) fueron elegibles
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión consistieron en:
- Trombosis venosa profunda actual (TVP)
- Trombo en la vena de interés
- Tratamiento previo de GSV
- El embarazo
- malignidad conocida
- Enfermedad arterial significativa (tobillo: índice de presión braquial por debajo de 0•8)
- Uso de medicación anticoagulante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Grupo ClosureFast
Ablación por radiofrecuencia para el tratamiento del reflujo de la vena safena magna
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CierreRÁPIDO
Otros nombres:
|
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SHAM_COMPARATOR: grupo 1
Ablación endovenosa con láser del grupo EVL para el tratamiento del reflujo de la vena safena magna
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CierreRÁPIDO
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hossam M. Saleh, PhD, Vascular Surgery Department, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JVS-D-14-00218
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