Эндовенозная радиочастотная абляция в сравнении с лазерной аблацией для лечения рефлюкса большой подкожной вены
2 апреля 2014 г. обновлено: Hossam M. Saleh, Ain Shams University
Проспективное рандомизированное исследование эндовенозной сегментарной радиочастотной абляции по сравнению с лазерной аблацией с длиной волны 1320 нм для лечения рефлюкса большой подкожной вены (исследование RVLAb)
наша цель - сравнить ранние результаты после EVL 1320 нм и сегментарной RF в рандомизированном исследовании.
Обзор исследования
Подробное описание
Сравнение эндовенозной радиочастотной абляции и лазерной абляции при лечении рефлюкса большой подкожной вены
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет с несостоятельными БПВ, подтвержденными дуплексным ультразвуковым исследованием (УЗИ, В-режим и цветная допплерография), подходили для исследования.
Критерий исключения:
- Критерии исключения состояли из:
- Текущий тромбоз глубоких вен (ТГВ)
- Тромб в интересующей вене
- Предыдущее лечение БПВ
- Беременность
- Известная злокачественность
- Значительное артериальное заболевание (лодыжка: плечевой индекс давления ниже 0•8)
- Применение антикоагулянтных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Группа ClosureFast
Радиочастотная абляция для лечения рефлюкса большой подкожной вены
|
ЗакрытиеFAST
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: группа 1
Группа EVL Эндовенозная лазерная абляция для лечения рефлюкса большой подкожной вены
|
ЗакрытиеFAST
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hossam M. Saleh, PhD, Vascular Surgery Department, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JVS-D-14-00218
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .