대복재정맥 역류 치료를 위한 정맥내 고주파 대 레이저 절제
2014년 4월 2일 업데이트: Hossam M. Saleh, Ain Shams University
대복재정맥 역류 치료를 위한 정맥내 분절 고주파 대 1320nm 레이저 절제의 전향적 무작위 연구(RVLAb 연구)
우리의 목표는 무작위 연구에서 EVL 1320nm 및 분절 RF에 따른 초기 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대복재정맥 역류 치료를 위한 정맥내 고주파 대 레이저 절제
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 듀플렉스 초음파(US, B-모드 및 컬러 도플러 이미징)에서 기록된 무능력 GSV가 있는 18세에서 60세 사이의 환자가 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음으로 구성되었습니다.
- 현재 심부 정맥 혈전증(DVT)
- 관심 정맥의 혈전
- 이전 GSV 치료
- 임신
- 알려진 악성 종양
- 중대한 동맥 질환(발목: 상완 압력 지수 0•8 미만)
- 항응고제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: ClosureFast 그룹
대복재정맥 역류 치료를 위한 고주파 절제술
|
클로저FAST
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 그룹 1
EVL 그룹 대복재정맥 역류 치료를 위한 정맥내 레이저 절제술
|
클로저FAST
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hossam M. Saleh, PhD, Vascular Surgery Department, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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