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Estudio de eficacia y seguridad de retratamientos con rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada a terapias anti-tnfa

14 de septiembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio abierto sobre la eficacia y la seguridad de los retratamientos con rituximab (MabThera/Rituxan) en pacientes con artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada a las terapias anti-TNFa

Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia a largo plazo de repetir el tratamiento con MabThera, en combinación con metotrexato y esteroides, en pacientes que fueron aleatorizados previamente en el estudio WA17042 de MabThera. El tiempo previsto para el tratamiento del estudio es hasta que Mabthera esté disponible en el mercado local y el tamaño de la muestra objetivo es de 100 a 500 personas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

341

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
      • Dresden, Alemania, 01067
      • Leipzig, Alemania, 04103
      • Ratingen, Alemania, 40882
      • Würzburg, Alemania, 97080
  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
      • Gent, Bélgica, 9000
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2S2
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 2B6
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85208
      • Paradise Valley, Arizona, Estados Unidos, 85253
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    • California
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33334
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
      • Coeur D'alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5149
    • Louisiana
      • Shreverport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
      • Smithtown, New York, Estados Unidos, 11787
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7600
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0563
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45402
      • Mayfield, Ohio, Estados Unidos, 44143
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
  • Francia
      • Bois Guillaume, Francia, 76233
      • Le Kremlin Bicetre, Francia, 94275
      • Montpellier, Francia, 34295
      • Paris, Francia, 75679
      • Toulouse, Francia, 31059
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 4
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Haifa, Israel, 3339419
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Petach Tikva, Israel, 4941492
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
  • Italia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25123
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56100
  • Noruega
      • Drammen, Noruega, 3004
      • Oslo, Noruega, 0370
      • Tromsø, Noruega, 9038
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
  • Reino Unido
      • Cannock, Reino Unido, WS11 5XY
      • Leeds, Reino Unido, LS7 4SA
      • London, Reino Unido, E11 1NR
      • Manchester, Reino Unido, M41 5SL
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de 18 a 80 años con AR activa;
  • pacientes que participaron en el estudio MabThera WA17042 y completaron al menos la visita de la semana 24;
  • elegible para re-tratamiento, basado en síntomas clínicos;
  • las pacientes con potencial reproductivo deben estar utilizando métodos anticonceptivos fiables.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que participaron en el estudio WA17042 de MabThera pero se retiraron del seguimiento de seguridad;
  • tratamiento actual con cualquier otro fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (aparte del metotrexato), o cualquier anti-TNFalfa, anti-IL1 u otras terapias biológicas;
  • desarrollo de cualquier nueva contraindicación para recibir MabThera;
  • mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MabThera/Rituxan
Droga: metotrexato
una dosis estable de 10-25 mg administrada por vía oral o parenteral durante todo el estudio
Droga: rituximab [MabThera/Rituxan]
1 g administrado por infusión intravenosa los días 1 y 15 de cada ciclo de tratamiento
Otros nombres:
  • MabThera/Rituxan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con una respuesta del American College of Rheumatology 20 (ACR20)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
Un paciente tenía una respuesta ACR20 si había al menos una mejora del 20 %, es decir, una reducción con respecto al valor inicial, en los recuentos de articulaciones sensibles e inflamadas (28 articulaciones evaluadas) y en al menos 3 de los siguientes 5 parámetros: Evaluaciones separadas del paciente y del médico de actividad de la enfermedad del paciente en las 24 horas anteriores en una escala analógica visual (EVA, extremo izquierdo = sin actividad de la enfermedad [sin síntomas y sin síntomas de artritis], extremo derecho = actividad máxima de la enfermedad; evaluación del dolor del paciente en las 24 horas anteriores en una EVA (extremo izquierdo=sin dolor y extremo derecho=dolor insoportable); Health Assessment Questionnaire-Disability Index (20 preguntas, 8 componentes: vestirse/asearse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades, 0=sin dificultad a 3 = incapaz de hacerlo) y reactivo de fase aguda (ya sea proteína C reactiva o velocidad de sedimentación de eritrocitos). La respuesta ACR20 se comparó con la línea de base en el estudio precursor WA17042. El primer retratamiento puede haber ocurrido en el estudio precursor WA17042.
Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de actividad de la enfermedad 28 (DAS28)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
El DAS28 es un índice para medir la actividad de la enfermedad en la artritis reumática e incluye recuentos de articulaciones hinchadas y dolorosas, tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) y estado de salud general (GH). El índice se calcula con la siguiente fórmula: DAS28 = (0,56 × √(TJC28)) + (0,28 × √(SJC28)) + (0,7 × log(ESR)) + (0,014 × GH), donde TJC28 = recuento de juntas blandas y SJC28 = recuento de articulaciones inflamadas, cada una en 28 articulaciones. GH = evaluación global de la actividad de la enfermedad de un paciente en las 24 horas anteriores en una escala analógica visual de 100 mm (extremo izquierdo = sin actividad de la enfermedad [sin síntomas y sin síntomas de artritis], extremo derecho = actividad máxima de la enfermedad [actividad máxima de la enfermedad artrítica] ). Cuando la VSG fue igual a 0 mm/h, se fijó en 1 mm/h. La escala DAS28 va de 0 a 10, donde una mayor puntuación representa una mayor actividad de la enfermedad. Una puntuación de cambio negativa indica una mejora. El primer retratamiento puede haber ocurrido en el estudio precursor WA17042.
Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
Porcentaje de participantes con baja actividad de la enfermedad DAS28 y remisión DAS28
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
El DAS28 es un índice para medir la actividad de la enfermedad en la artritis reumática e incluye recuentos de articulaciones hinchadas y dolorosas, tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR) y estado de salud general (GH). El índice se calcula con la siguiente fórmula: DAS28 = (0,56 × √(TJC28)) + (0,28 × √(SJC28)) + (0,7 × log(ESR)) + (0,014 × GH), donde TJC28 = recuento de juntas blandas y SJC28 = recuento de articulaciones inflamadas, cada una en 28 articulaciones. GH = evaluación global de la actividad de la enfermedad de un paciente en las 24 horas anteriores en una escala analógica visual de 100 mm (extremo izquierdo = sin actividad de la enfermedad [sin síntomas y sin síntomas de artritis], extremo derecho = actividad máxima de la enfermedad [actividad máxima de la enfermedad artrítica] ). Cuando la VSG fue igual a 0 mm/h, se fijó en 1 mm/h. La escala DAS28 va de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas representan una mayor actividad de la enfermedad. La baja actividad de la enfermedad se definió como una puntuación DAS28 ≤ 3,2. La remisión del DAS28 se definió como una puntuación del DAS28 < 2,6. El primer retratamiento puede haber ocurrido en el estudio precursor WA17042.
Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
Porcentaje de participantes con respuestas buenas, moderadas o ninguna Liga europea contra el reumatismo (EULAR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
Se utilizó el cambio de la puntuación de actividad de la enfermedad 28 desde el inicio para determinar las respuestas EULAR de buena, moderada o ninguna respuesta. Para una puntuación posterior al inicio ≤ 3,2, un cambio desde el inicio de < -1,2 fue una buena respuesta, < -0,6 a ≥ -1,2 fue una respuesta moderada y ≥ -0,6 fue ninguna respuesta. Para una puntuación posterior al inicio > 3,2 a ≤ 5,1, un cambio desde el inicio de < -0,6 fue una respuesta moderada y ≥ -0,6 fue ninguna respuesta. Para una puntuación posterior al inicio > 5,1, un cambio desde el inicio < -1,2 fue una respuesta moderada y ≥ -1,2 fue ninguna respuesta. No se pudo lograr una buena respuesta para puntajes posteriores al inicio > 3.2. El primer retratamiento puede haber ocurrido en el estudio precursor WA17042.
Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
Cambio desde el inicio en la respuesta del American College of Rheumatology n (ACRn)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
La respuesta ACRn se definió como el cambio porcentual menos favorable de cada participante desde el inicio en 3 medidas, recuento de articulaciones sensibles, recuento de articulaciones inflamadas (28 articulaciones evaluadas) y puntuación de mejora lograda en al menos 3 de los 5 parámetros ACR restantes: paciente y médico separados evaluaciones de la actividad de la enfermedad del paciente en las 24 horas anteriores en una escala analógica visual (EVA, extremo izquierdo = sin actividad de la enfermedad, extremo derecho = actividad máxima de la enfermedad; evaluación del dolor del paciente en las 24 horas anteriores en una EVA (extremo izquierdo = sin dolor, extremo derecho = dolor insoportable); Health Assessment Questionnaire-Disability Index (20 preguntas, 8 componentes, 0 = sin dificultad a 3 = incapaz de hacerlo); y reactivo de fase aguda (ya sea proteína C reactiva o velocidad de sedimentación globular). Un porcentaje de cambio más alto indica una mayor mejora con respecto al valor inicial. La respuesta de ACRn se comparó con la línea de base en el estudio precursor WA17042. El primer retratamiento puede haber ocurrido en el estudio precursor WA17042.
Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
El HAQ-DI es un cuestionario específico para la artritis reumatoide y consta de 20 preguntas referidas a 8 dominios: vestirse/asearse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades. Los participantes completaron el cuestionario respondiendo las 20 preguntas en una escala de 0 (sin dificultad) a 3 (incapaz de hacerlo). La puntuación total va de 0 (sin discapacidad) a 3 (totalmente discapacitado). Una puntuación de cambio negativa indica una mejora.
Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del componente físico y mental de la encuesta de salud del formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
La Encuesta de salud SF-36 utiliza los síntomas informados por los pacientes en 8 subescalas para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL). La puntuación del Resumen del componente físico (PCS) resume las subescalas Funcionamiento físico, Rol físico, Dolor corporal y Salud general. La puntuación del Resumen del componente mental (MCS) resume las subescalas Vitalidad, Funcionamiento social, Rol emocional y Salud mental. Cada puntaje se escaló de 0 a 100, donde un puntaje más alto indica una mejor CVRS. Una puntuación de cambio positiva indica una mejora en la CVRS.
Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
Cambio desde el inicio en la evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: puntaje de fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
El FACIT-F es un cuestionario de autoinforme del participante de 13 ítems que evalúa la fatiga durante los 7 días anteriores al calificar cada ítem en una escala de 5 puntos (0=Nada, 1=Un poco, 2=Algo, 3 =Bastante, 4=Mucho). Se obtuvo una puntuación FACIT-F general sumando las puntuaciones de los 13 elementos. La puntuación global osciló entre 0 y 52. Una puntuación más baja indica menos fatiga. Una puntuación de cambio negativa indica una mejora.
Línea de base hasta el final del período de retratamiento (hasta 7 años, 6 meses)
Porcentaje de participantes sin progresión radiográfica desde el inicio hasta el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base al año 5
La progresión radiográfica se definió como un cambio de ≤ 0 en la puntuación total de Sharp modificada por Genant. El sistema de puntuación de Sharp modificado por Genant evalúa el daño estructural debido a la artritis reumatoide en las radiografías. Se asigna una puntuación para erosiones de 0 a 3,5 (8 gradaciones) para 14 articulaciones en cada mano y muñeca, y 6 articulaciones en cada pie. Se asignan puntuaciones de estrechamiento del espacio articular de 0 a 4 (9 gradaciones) a 13 articulaciones en cada mano y 6 articulaciones en cada pie. La puntuación máxima de erosión es 40 x 3,5 = 140. La puntuación máxima de estrechamiento del espacio articular es 38 x 4,0 = 152. Las puntuaciones de erosión y estrechamiento del espacio articular se normalizan a 145 y se suman para obtener una puntuación de Sharp modificada por Genant total máxima de 290; la puntuación mínima es 0. Una puntuación más alta indica más daño. Los datos se informan para 2 grupos.
Línea de base al año 5
Cambio desde el inicio en la puntuación de Sharp total modificada por Genant en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base al año 5
El sistema de puntuación de Sharp modificado por Genant evalúa el daño estructural debido a la artritis reumatoide en las radiografías. Se asigna una puntuación para erosiones de 0 a 3,5 (8 gradaciones) para 14 articulaciones en cada mano y muñeca, y 6 articulaciones en cada pie. Se asignan puntuaciones de estrechamiento del espacio articular de 0 a 4 (9 gradaciones) a 13 articulaciones en cada mano y 6 articulaciones en cada pie. La puntuación máxima de erosión es 40 x 3,5 = 140. La puntuación máxima de estrechamiento del espacio articular es 38 x 4,0 = 152. Las puntuaciones de erosión y estrechamiento del espacio articular se normalizan a 145 y se suman para obtener una puntuación de Sharp modificada por Genant total máxima de 290; la puntuación mínima es 0. Una puntuación más alta indica más daño. Una puntuación de cambio negativa indica una mejora. Los datos se informan para 2 grupos.
Línea de base al año 5
Cambio desde la línea de base en el puntaje de erosión aguda modificado por Genant en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base al año 5
El sistema de puntuación de Sharp modificado por Genant evalúa el daño estructural debido a la artritis reumatoide en las radiografías. Se asigna una puntuación para erosiones de 0 a 3,5 (8 gradaciones) para 14 articulaciones en cada mano y muñeca, y 6 articulaciones en cada pie. La puntuación máxima de erosión es 40 x 3,5 = 140, que se normaliza a 145. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 145. Una puntuación más alta indica más daño. Una puntuación de cambio negativa indica una mejora. Los datos se informan para 2 grupos.
Línea de base al año 5
Cambio desde el inicio en la puntuación de reducción del espacio articular de Sharp modificada por Genant en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base al año 5
El sistema de puntuación de Sharp modificado por Genant evalúa el daño estructural debido a la artritis reumatoide en las radiografías. Se asigna una puntuación de estrechamiento del espacio articular de 0-4 (9 gradaciones) a 13 articulaciones en cada mano y 6 articulaciones en cada pie. La puntuación máxima de estrechamiento del espacio articular es 38 x 4,0 = 152, que se normaliza a una puntuación de 145. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 145. Una puntuación más alta indica más daño. Una puntuación de cambio negativa indica una mejora. Los datos se informan para 2 grupos.
Línea de base al año 5
Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) en el año 5
Periodo de tiempo: Línea de base al año 5
El HAQ-DI es un cuestionario específico para la artritis reumatoide y consta de 20 preguntas referidas a 8 dominios: vestirse/asearse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades. Los participantes completaron el cuestionario respondiendo las 20 preguntas en una escala de 0 (sin dificultad) a 3 (incapaz de hacerlo). La puntuación total va de 0 (sin discapacidad) a 3 (totalmente discapacitado). Una puntuación de cambio negativa indica una mejora. Los datos se informan para 2 grupos.
Línea de base al año 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Colaboradores

Biogen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WA17531

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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