- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02097745
En undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af genbehandlinger med rituximab hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, som har haft en utilstrækkelig respons på anti-tnfa-terapier
14. september 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche
En åben-label undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af genbehandlinger med Rituximab (MabThera/Rituxan) hos patienter med aktiv reumatoid arthritis, som har haft en utilstrækkelig respons på anti-TNFa-terapier
Denne undersøgelse vil vurdere den langsigtede sikkerhed og effekt af gentagen behandling med MabThera, i kombination med methotrexat og steroider, hos patienter, der tidligere var randomiseret til MabThera-undersøgelse WA17042.
Den forventede tid på undersøgelsesbehandling er, indtil Mabthera er tilgængelig på det lokale marked, og målprøvestørrelsen er 100-500 individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
341
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1070
-
Bruxelles, Belgien, 1200
-
Gent, Belgien, 9000
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2S2
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2B6
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
-
-
-
-
-
Cannock, Det Forenede Kongerige, WS11 5XY
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS7 4SA
-
London, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M41 5SL
-
Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85208
-
Paradise Valley, Arizona, Forenede Stater, 85253
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
-
-
California
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
-
Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
-
Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
-
Coeur D'alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5149
-
-
Louisiana
-
Shreverport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49048
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
-
Smithtown, New York, Forenede Stater, 11787
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7600
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0563
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45402
-
Mayfield, Ohio, Forenede Stater, 44143
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73109
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
-
-
-
-
-
Bois Guillaume, Frankrig, 76233
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrig, 94275
-
Montpellier, Frankrig, 34295
-
Paris, Frankrig, 75679
-
Toulouse, Frankrig, 31059
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
-
-
-
-
-
Cork, Irland
-
Dublin, Irland, 4
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 3339419
-
Jerusalem, Israel, 9112001
-
Petach Tikva, Israel, 4941492
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
-
-
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
-
-
Lombardia
-
Brescia, Lombardia, Italien, 25123
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Italien, 56100
-
-
-
-
-
Drammen, Norge, 3004
-
Oslo, Norge, 0370
-
Tromsø, Norge, 9038
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
-
Dresden, Tyskland, 01067
-
Leipzig, Tyskland, 04103
-
Ratingen, Tyskland, 40882
-
Würzburg, Tyskland, 97080
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter i alderen 18-80 år med aktiv RA;
- patienter, der deltog i MabThera-undersøgelsen WA17042, og gennemførte til mindst uge 24-besøget;
- berettiget til genbehandling, baseret på kliniske symptomer;
- patienter med reproduktionspotentiale skal bruge pålidelige præventionsmetoder.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der deltog i MabThera-undersøgelsen WA17042, men trak sig tilbage i sikkerhedsopfølgningen;
- nuværende behandling med ethvert andet sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddel (bortset fra methotrexat) eller enhver anti-TNFalfa, anti-IL1 eller anden biologisk behandling;
- udvikling af nye kontraindikationer for at modtage MabThera;
- kvinder, der er gravide eller ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MabThera/Rituxan
|
en 10-25 mg stabil dosis givet oralt eller parenteralt gennem hele undersøgelsen
1 g givet ved intravenøs infusion på dag 1 og 15 i hvert behandlingsforløb
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med et American College of Rheumatology 20 (ACR20) svar
Tidsramme: Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
En patient havde en ACR20-respons, hvis der var mindst 20 % forbedring, dvs. reduktion fra baseline, i antallet af ømme og hævede led (28 vurderede led) og i mindst 3 af følgende 5 parametre: Separate patient- og lægevurderinger af patientens sygdomsaktivitet i de foregående 24 timer på en visuel analog skala (VAS, venstre ende=ingen sygdomsaktivitet [symptomfri og ingen gigtsymptomer], højre ende=maksimal sygdomsaktivitet; patientvurdering af smerte i de foregående 24 timer på en VAS (venstre ende=ingen smerte og højre ende=uudholdelig smerte); Health Assessment Questionnaire-Disability Index (20 spørgsmål, 8 komponenter: påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter, 0=uden besvær til 3 = ude af stand til at gøre) og akut-fase-reaktant (enten C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationshastighed).
ACR20-responset blev sammenlignet med baseline i precursorstudiet WA17042.
Den første genbehandling kan have fundet sted i prækursorundersøgelsen WA17042.
|
Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28)
Tidsramme: Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
DAS28 er et indeks til måling af sygdomsaktivitet i reumatisk arthritis og inkluderer hævede og ømme led, erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og generel helbredsstatus (GH).
Indekset beregnes med følgende formel: DAS28 = (0,56 × √(TJC28)) + (0,28 × √(SJC28)) + (0,7 × log(ESR)) + (0,014 × GH), hvor TJC28 = ømme samlingstal og SJC28 = antal hævede led, hver på 28 led.
GH = en patients globale vurdering af sygdomsaktivitet i de foregående 24 timer på en 100 mm visuel analog skala (venstre ende = ingen sygdomsaktivitet [symptomfri og ingen gigtsymptomer], højre ende = maksimal sygdomsaktivitet [maksimal arthritis sygdomsaktivitet] ).
Når ESR var lig med 0 mm/time, blev den sat til 1 mm/time.
DAS28-skalaen går fra 0 til 10, hvor en højere score repræsenterer højere sygdomsaktivitet.
En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Den første genbehandling kan have fundet sted i prækursorundersøgelsen WA17042.
|
Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
|
Procentdel af deltagere med DAS28 lav sygdomsaktivitet og DAS28 remission
Tidsramme: Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
DAS28 er et indeks til måling af sygdomsaktivitet i reumatisk arthritis og inkluderer hævede og ømme led, erythrocytsedimentationshastighed (ESR) og generel helbredsstatus (GH).
Indekset beregnes med følgende formel: DAS28 = (0,56 × √(TJC28)) + (0,28 × √(SJC28)) + (0,7 × log(ESR)) + (0,014 × GH), hvor TJC28 = ømme samlingstal og SJC28 = antal hævede led, hver på 28 led.
GH = en patients globale vurdering af sygdomsaktivitet i de foregående 24 timer på en 100 mm visuel analog skala (venstre ende = ingen sygdomsaktivitet [symptomfri og ingen gigtsymptomer], højre ende = maksimal sygdomsaktivitet [maksimal arthritis sygdomsaktivitet] ).
Når ESR var lig med 0 mm/time, blev den sat til 1 mm/time.
DAS28-skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer højere sygdomsaktivitet.
Lav sygdomsaktivitet blev defineret som en DAS28-score ≤ 3,2.
DAS28-remission blev defineret som en DAS28-score < 2,6.
Den første genbehandling kan have fundet sted i prækursorundersøgelsen WA17042.
|
Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
|
Procentdel af deltagere med gode, moderate eller ingen svar fra European League Against Rheumatism (EULAR)
Tidsramme: Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
Ændring af sygdomsaktivitetsscore 28 fra baseline blev brugt til at bestemme EULAR-responser med god, moderat eller ingen respons.
For en post-baseline score ≤ 3,2 var en ændring fra baseline på < -1,2 en god respons, < -0,6 til ≥ -1,2 var en moderat respons, og ≥ -0,6 var ingen respons.
For en post-baseline score > 3,2 til ≤ 5,1 var en ændring fra baseline på < -0,6 et moderat respons, og ≥ -0,6 var ingen respons.
For en post-baseline score > 5,1 var en ændring fra baseline < -1,2 et moderat respons, og ≥ -1,2 var ingen respons.
En god respons kunne ikke opnås for post-baseline scorer > 3,2.
Den første genbehandling kan have fundet sted i prækursorundersøgelsen WA17042.
|
Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
|
Ændring fra baseline i American College of Rheumatology n (ACRn) respons
Tidsramme: Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
ACRn-responset blev defineret som hver deltagers mindst gunstige procentvise ændring fra baseline i 3 mål, antal ømme led, antal hævede led (28 vurderede led) og forbedringsscore opnået i mindst 3 af de 5 resterende ACR-parametre: Adskil patient og læge vurderinger af patientens sygdomsaktivitet i de foregående 24 timer på en visuel analog skala (VAS, venstre ende=ingen sygdomsaktivitet, højre ende=maksimal sygdomsaktivitet; patientvurdering af smerte i de foregående 24 timer på en VAS (venstre ende=ingen smerte, højre ende = uudholdelig smerte); Sundhedsvurderingsspørgeskema-Invaliditetsindeks (20 spørgsmål, 8 komponenter, 0 = uden besvær til 3 = ude af stand til at gøre); og akut-fase-reaktant (enten C-reaktivt protein eller erytrocytsedimentationshastighed).
En højere ændringsprocent indikerer større forbedring fra baseline.
ACRn-responset blev sammenlignet med baseline i precursorstudiet WA17042.
Den første genbehandling kan have fundet sted i prækursorundersøgelsen WA17042.
|
Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
|
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) score
Tidsramme: Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
HAQ-DI er et spørgeskema specifikt til leddegigt og består af 20 spørgsmål, der refererer til 8 domæner: Påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter.
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet ved at besvare de 20 spørgsmål på en skala fra 0 (uden besvær) til 3 (ikke i stand til at gøre).
Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 3 (helt deaktiveret).
En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
|
Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
|
Ændring fra baseline i de fysiske og mentale komponentscore i den korte form 36 (SF-36) sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
SF-36 Health Survey bruger patientrapporterede symptomer på 8 underskalaer til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Score for Physical Component Summary (PCS) opsummerer underskalaerne Fysisk funktion, Rolle-Fysisk, Kropslig smerte og Generel sundhed.
Mental Component Summary (MCS)-score opsummerer underskalaerne Vitalitet, Social Funktionsevne, Rolle-emotionel og Mental sundhed.
Hver score blev skaleret fra 0 til 100 med en højere score, der indikerer bedre HRQoL.
En positiv forandringsscore indikerer en forbedring i HRQoL.
|
Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
|
Ændring fra baseline i den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthedsscore (FACIT-F)
Tidsramme: Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
FACIT-F er et selvrapporterende spørgeskema med 13 punkter, der vurderer træthed i løbet af de foregående 7 dage ved at score hvert emne på en 5-punkts skala (0=Slet ikke, 1=En lille smule, 2=Noget, 3 =Ganske lidt, 4=Meget meget).
En samlet FACIT-F-score blev opnået ved at summere pointene for alle 13 elementer.
Den samlede score varierede fra 0 til 52.
En lavere score indikerer mindre træthed.
En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
|
Baseline til slutningen af genbehandlingsperioden (op til 7 år, 6 måneder)
|
|
Procentdel af deltagere uden radiografisk progression fra baseline til år 5
Tidsramme: Baseline til år 5
|
Radiografisk progression blev defineret som en ændring på ≤ 0 i den samlede Genant-modificerede Sharp-score.
Det Genant-modificerede Sharp-scoringssystem vurderer strukturel skade på grund af leddegigt i røntgenbilleder.
En score for erosioner på 0-3,5 (8 gradueringer) tildeles for 14 led i hver hånd og håndled og 6 led i hver fod.
Ledrumsindsnævringsscore på 0-4 (9 gradueringer) tildeles 13 led i hver hånd og 6 led i hver fod.
Den maksimale erosionsscore er 40 x 3,5 = 140.
Den maksimale ledafstandsindsnævringsscore er 38 x 4,0 = 152.
Både erosions- og ledrumsindsnævringsscore er normaliseret til 145 og lægges sammen for en maksimal total Genant-modificeret Sharp-score på 290; minimumsscore er 0. En højere score indikerer mere skade.
Data rapporteres for 2 grupper.
|
Baseline til år 5
|
|
Ændring fra baseline i den samlede Genant-modificerede Sharp-score ved år 5
Tidsramme: Baseline til år 5
|
Det Genant-modificerede Sharp-scoringssystem vurderer strukturel skade på grund af leddegigt i røntgenbilleder.
En score for erosioner på 0-3,5 (8 gradueringer) tildeles for 14 led i hver hånd og håndled og 6 led i hver fod.
Ledrumsindsnævringsscore på 0-4 (9 gradueringer) tildeles 13 led i hver hånd og 6 led i hver fod.
Den maksimale erosionsscore er 40 x 3,5 = 140.
Den maksimale ledafstandsindsnævringsscore er 38 x 4,0 = 152.
Både erosions- og ledrumsindsnævringsscore er normaliseret til 145 og lægges sammen for en maksimal total Genant-modificeret Sharp-score på 290; minimumsscore er 0. En højere score indikerer mere skade.
En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Data rapporteres for 2 grupper.
|
Baseline til år 5
|
|
Ændring fra baseline i den Genant-modificerede Sharp Erosion Score ved år 5
Tidsramme: Baseline til år 5
|
Det Genant-modificerede Sharp-scoringssystem vurderer strukturel skade på grund af leddegigt i røntgenbilleder.
En score for erosioner på 0-3,5 (8 gradueringer) tildeles for 14 led i hver hånd og håndled og 6 led i hver fod.
Den maksimale erosionsscore er 40 x 3,5 = 140, hvilket er normaliseret til 145.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 145.
En højere score indikerer mere skade.
En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Data rapporteres for 2 grupper.
|
Baseline til år 5
|
|
Ændring fra baseline i den Genant-modificerede Sharp Joint Space Narrowing-score ved år 5
Tidsramme: Baseline til år 5
|
Det Genant-modificerede Sharp-scoringssystem vurderer strukturel skade på grund af leddegigt i røntgenbilleder.
Der tildeles en indsnævring af 0-4 led (9 gradueringer) til 13 led i hver hånd og 6 led i hver fod.
Den maksimale ledafstandsindsnævringsscore er 38 x 4,0 = 152, hvilket er normaliseret til en score på 145.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 145.
En højere score indikerer mere skade.
En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Data rapporteres for 2 grupper.
|
Baseline til år 5
|
|
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) score ved år 5
Tidsramme: Baseline til år 5
|
HAQ-DI er et spørgeskema specifikt til leddegigt og består af 20 spørgsmål, der refererer til 8 domæner: Påklædning/pleje, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og aktiviteter.
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet ved at besvare de 20 spørgsmål på en skala fra 0 (uden besvær) til 3 (ikke i stand til at gøre).
Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 3 (helt deaktiveret).
En negativ ændringsscore indikerer forbedring.
Data rapporteres for 2 grupper.
|
Baseline til år 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2014
Først opslået (Skøn)
27. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Rituximab
- Methotrexat
Andre undersøgelses-id-numre
- WA17531
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med methotrexat
-
ProtalixRekruttering
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Clinica Dermatologica Arbache ltdaRekruttering
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutteringMethotrexat | Synovitis i knæet | Slidgigt i knæetBangladesh
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCAccutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.Ukendt
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); National Center for Advancing Translational... og andre samarbejdspartnereAfsluttetReumatiske sygdomme
-
Nicolaus Copernicus UniversityAfsluttet
-
Tanabe Pharma CorporationAfsluttet