Cierre de incisión uterina mediante técnica de una o dos capas
Evaluación de la técnica de una sola capa frente a la de doble capa mediante el cierre de la incisión uterina por cesárea. Un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar los efectos a corto y largo plazo sobre el grosor del miometrio en mujeres suturadas mediante técnica de una o dos capas mediante cierre de incisión uterina por cesárea. El estudio es un estudio aleatorizado clínicamente controlado.
Diseño:Seguimiento por ultrasonido de un ensayo controlado aleatorizado. La técnica quirúrgica fue cegada para el investigador.
Ámbito: Departamento de obstetricia de un hospital de referencia de tercer nivel, 2008-2013. Participantes: nulíparas sanas programadas para cesárea electiva asignadas al azar al cierre de la incisión uterina mediante técnicas de una o dos capas.
Intervención: Se utilizó una versión modificada de la técnica quirúrgica Misgav-Ladach. Las mujeres fueron examinadas por ultrasonido abdominal antes del alta de la sala de maternidad, y por ultrasonido vaginal e histerosonografía mínimo cinco meses después del parto.
Medida de resultado principal: Grosor del miometrio remanente correspondiente a la incisión uterina por cesárea anterior medido por ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Department of Obstetrics and gynecology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a cesárea
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron: operaciones uterinas previas, como miomectomía o cirugía con resultado de entrada en la cavidad, fibromas ubicados en el cuello uterino o en el borde cervicouterino, enfermedad inflamatoria intestinal, LES, artritis reumatoide, IDDM, reoperaciones después de la inclusión o la cesárea y más. de tres suturas simples adicionales para la hemostasia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sutura en una sola capa
La técnica utilizada para una sola capa para cerrar la incisión uterina después de una cesárea
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El procedimiento define el uso de una sola sutura para el cierre de la incisión uterina posterior a la cesárea.
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Comparador activo: Sutura en dos capas
La técnica utilizada para la técnica de dos capas para cerrar la incisión uterina después de una cesárea
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El procedimiento define el uso de dos suturas para el cierre de la incisión uterina posterior a la cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del miometrio
Periodo de tiempo: 5 meses
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Grosor del miometrio remanente correspondiente a la incisión uterina de cesárea anterior medido por ultrasonido
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gitte Bennich, consultant, Zealand University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SJ-29
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