Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun viillon sulkeminen yksi- tai kaksikerroksisella tekniikalla

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Zealand University Hospital

Yhden vs. kaksikerroksisen tekniikan arviointi keisarileikkauksen kohdun viillon sulkemisella. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksessa verrataan lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia myometriumin paksuuteen naisilla, jotka on ommeltu yksi- tai kaksikerroksisella tekniikalla sulkemalla keisarileikkauksen kohdun viilto. Tutkimus on satunnaistettu kliinisesti kontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertaa lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia myometriumin paksuuteen naisilla, jotka on ommeltu yksi- tai kaksikerroksisella tekniikalla sulkemalla keisarinleikkauksen kohdun viilto. Tutkimus on satunnaistettu kliinisesti kontrolloitu tutkimus.

Suunnittelu: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen ultraäänen seuranta. Kirurginen tekniikka sokeutui tutkijalle.

Asetus: Lähetesairaalan synnytysosasto, 2008-2013. Osallistujat: Terve synnyttämätön, jolle on määrätty elektiivinen keisarileikkaus, joka on satunnaisesti määrätty kohdun viillon sulkemiseen yksi- tai kaksikerroksisella tekniikalla.

Interventio: Käytettiin Misgav-Ladach-kirurgisen tekniikan muunneltua versiota. Naiset tutkittiin vatsan ultraäänellä ennen synnytysosastolta kotiutumista ja emättimen ultraäänellä ja hysterosonografialla vähintään viisi kuukautta synnytyksen jälkeen.

Pääasiallinen tulosmitta: Jäljellä olevan myometriumin paksuus, joka vastaa aikaisempaa keisarinleikkausta kohdun viillosta ultraäänellä mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Department of Obstetrics and gynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset joutuivat keisarileikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat: Aiemmat kohdun leikkaukset, kuten myomektomia tai onteloon menemiseen johtanut leikkaus, kohdunkaulassa tai kohdunkaulan kehon rajalla sijaitsevat fibroidit, tulehduksellinen suolistosairaus, SLE, nivelreuma, IDDM, uusintaleikkaukset sisällyttämisen tai keisarinleikkauksen jälkeen ja paljon muuta kuin kolme muuta yksittäistä ommelta hemostaasiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ompeleminen yhdessä kerroksessa
Tekniikka, jota käytetään yksikerroksiseen kohdun viillon sulkemiseen keisarinleikkauksen jälkeen
Menettely: Ompeleminen yhdessä kerroksessa
Toimenpide määrittelee yhden yksittäisen ompeleen käytön kohdun viillon sulkemiseen keisarinleikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Ompelu kahdessa kerroksessa
Tekniikka, jota käytetään kaksikerroksisessa tekniikassa kohdun viillon sulkemiseen keisarinleikkauksen jälkeen
Menettely: Ompelu kahdessa kerroksessa
Toimenpide määrittelee kahden ompeleen käytön kohdun viillon sulkemiseen keisarinleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myometriumin paksuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Jäljellä olevan myometriumin paksuus, joka vastaa aikaisempaa keisarinleikkausta kohdun viiltoa ultraäänellä mitattuna
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zealand University Hospital

Yhteistyökumppanit

Region Zealand

Tutkijat

  • Päätutkija: Gitte Bennich, consultant, Zealand University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJ-29

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ompeleminen yhdessä kerroksessa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa