Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закрытие разреза на матке методом одинарного или двойного слоя

5 мая 2015 г. обновлено: Zealand University Hospital

Оценка метода одинарного и двухслойного закрытия путем закрытия кесарева сечения на матке. Рандомизированное контролируемое исследование

В исследовании сравниваются краткосрочные и долгосрочные эффекты на толщину миометрия у женщин, ушитых однослойным или двухрядным методом при закрытии кесарева сечения на матке. Исследование представляет собой рандомизированное клинически контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: сравнить краткосрочные и долгосрочные эффекты на толщину миометрия у женщин, ушитых однослойным или двухрядным методом при закрытии кесарева сечения на матке. Исследование представляет собой рандомизированное клинически контролируемое исследование.

Дизайн: Продолжение рандомизированного контролируемого исследования с помощью ультразвука. Хирургическая техника была скрыта для исследователя.

Условия: акушерское отделение специализированной больницы, 2008-2013 гг. Участники: здоровые нерожавшие женщины, которым назначено плановое кесарево сечение, случайным образом назначенные для закрытия разреза матки одно- или двухслойными техниками.

Вмешательство: использовалась модифицированная версия хирургической техники Misgav-Ladach. Женщин обследовали с помощью УЗИ брюшной полости перед выпиской из родильного дома, а также с помощью УЗИ влагалища и гистеросонографии не менее чем через пять месяцев после родов.

Основной критерий исхода: толщина оставшегося миометрия, соответствующая предыдущему кесареву сечению матки, измеренная с помощью ультразвука.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам показано кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были: перенесенные ранее операции на матке, такие как миомэктомия или операции, приводящие к проникновению в полость, миомы, расположенные в шейке матки или шеечно-корпоральном крае, воспалительные заболевания кишечника, СКВ, ревматоидный артрит, ИЗСД, повторные операции после включения или кесарева сечения и др. чем три дополнительных одиночных шва для гемостаза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ушивание в один слой
Техника, используемая для однослойного закрытия разреза на матке после кесарева сечения.
Процедура: Ушивание в один слой
Процедура определяет использование одного шва для закрытия разреза матки после кесарева сечения.
Активный компаратор: Ушивание в два слоя
Техника, используемая для двухслойной техники закрытия разреза на матке после кесарева сечения.
Процедура: Ушивание в два слоя
Процедура определяет использование двух швов для закрытия разреза матки после кесарева сечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина миометрия
Временное ограничение: 5 месяцев
Толщина оставшегося миометрия, соответствующего разрезу бывшего кесарева сечения на матке, измеренная с помощью ультразвука
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Соавторы

Region Zealand

Следователи

  • Главный следователь: Gitte Bennich, consultant, Zealand University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SJ-29

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ушивание в один слой

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться