- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02148315
School Gardens and Physical Activity
23 de mayo de 2014 actualizado por: Cornell University
The purpose of this study is to determine whether school gardens affect children's physical activity.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
New York State schools were randomly assigned to receive school gardens and associated curriculum or to serve on the wait list control group that received gardens and curriculum at the end of the 2-year study.
Baseline data were collected in Fall 2011.
Garden interventions began in Spring 2012.
Follow-up data were collected at 6, 12, 18 months following baseline data collection.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
234
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
- Schools in New York State
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- schools had at least 50% of enrolled children qualifying for free + reduced price meals (FRPM)
- schools did not already have a school garden
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: garden intervention
garden kit and access to garden-based lessons
|
|
Sin intervención: no garden
control - receives garden and lessons at end of study
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
change in physical activity
Periodo de tiempo: change from baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Physical activity was measured using a survey measure, accelerometry, and direct observation.
|
change from baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
change in time spent outdoors
Periodo de tiempo: baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Time spent outdoors was measured by lux using accelerometry
|
baseline to follow-ups at 6, 12, 18 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy M Wells, PhD, Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wells NM, Myers BM, Henderson CR Jr. Study protocol: effects of school gardens on children's physical activity. Arch Public Health. 2014 Dec 8;72(1):43. doi: 10.1186/2049-3258-72-43. eCollection 2014.
- Wells NM, Myers BM, Henderson CR Jr. School gardens and physical activity: a randomized controlled trial of low-income elementary schools. Prev Med. 2014 Dec;69 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.10.012. Epub 2014 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RWFJ 69550
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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