- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02170480
El tamaño del pin influye en la incidencia del dolor de rodilla
¿El tamaño del pin influye en la incidencia del dolor de rodilla en pacientes sometidos a tracción esquelética temporal?
Ha sido la observación de los investigadores que los pines de tracción de gran diámetro causan más dolor de rodilla posoperatorio que los pines de tracción más pequeños. Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio hasta la fecha ha identificado el dolor de rodilla como consecuencia de la colocación del pasador de tracción. Además, ningún estudio ha identificado si el tamaño del alfiler tiene un efecto sobre la incidencia del dolor de rodilla posoperatorio. El objetivo del presente estudio es establecer si el uso de tracción esquelética temporal se asocia con dolor de rodilla posterior y determinar si el tamaño del pasador de tracción influye en la incidencia y/o magnitud del dolor de rodilla.
Objetivo #1:
Determinar si el tamaño del pin influye en la incidencia y/o la gravedad del dolor de rodilla posoperatorio en pacientes que se someten a tracción esquelética temporal.
Hipótesis:
Los pasadores de tracción más grandes se asocian con un aumento tanto en la incidencia como en la gravedad del dolor de rodilla posoperatorio.
Objetivo #2:
Determinar si el tamaño del alfiler afecta la función musculoesquelética en el período postoperatorio.
Hipótesis:
No hay diferencia entre los pines de tracción pequeños y grandes en la función musculoesquelética postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos masculinos y femeninos
- Al menos 18 años
- Lesión (fractura pélvica, acetabular o femoral) que requiere tracción esquelética temporal.
Criterio de exclusión:
- Compromiso neurovascular.
- Fracturas homolaterales que presentan contraindicación a la tracción esquelética
- Pacientes que no son ambulatorios.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no hablan inglés.
- Lesión del ligamento ipsilateral de la rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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2000 IKDC Formulario de evaluación subjetiva de la rodilla y lugar del pin Escala analógica visual del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento postoperatorio hasta 1 año
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Cuestionarios para evaluar el dolor de rodilla
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Visitas de seguimiento postoperatorio hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario corto de función musculoesquelética (SMFA)
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento postoperatorio hasta 1 año
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Cuestionario para evaluar la función musculoesquelética
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Visitas de seguimiento postoperatorio hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik Kubiak, M.D., University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 57624
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