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El tamaño del pin influye en la incidencia del dolor de rodilla

8 de mayo de 2023 actualizado por: University of Utah

¿El tamaño del pin influye en la incidencia del dolor de rodilla en pacientes sometidos a tracción esquelética temporal?

Ha sido la observación de los investigadores que los pines de tracción de gran diámetro causan más dolor de rodilla posoperatorio que los pines de tracción más pequeños. Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio hasta la fecha ha identificado el dolor de rodilla como consecuencia de la colocación del pasador de tracción. Además, ningún estudio ha identificado si el tamaño del alfiler tiene un efecto sobre la incidencia del dolor de rodilla posoperatorio. El objetivo del presente estudio es establecer si el uso de tracción esquelética temporal se asocia con dolor de rodilla posterior y determinar si el tamaño del pasador de tracción influye en la incidencia y/o magnitud del dolor de rodilla.

Objetivo #1:

Determinar si el tamaño del pin influye en la incidencia y/o la gravedad del dolor de rodilla posoperatorio en pacientes que se someten a tracción esquelética temporal.

Hipótesis:

Los pasadores de tracción más grandes se asocian con un aumento tanto en la incidencia como en la gravedad del dolor de rodilla posoperatorio.

Objetivo #2:

Determinar si el tamaño del alfiler afecta la función musculoesquelética en el período postoperatorio.

Hipótesis:

No hay diferencia entre los pines de tracción pequeños y grandes en la función musculoesquelética postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en los servicios de Traumatología y/o Traumatología Ortopédica de la Universidad de Utah indicados para la colocación de pasadores de tracción esqueléticos en función de la presencia de una fractura diafisaria femoral y/o ciertas fracturas pélvicas y acetabulares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos masculinos y femeninos
  • Al menos 18 años
  • Lesión (fractura pélvica, acetabular o femoral) que requiere tracción esquelética temporal.

Criterio de exclusión:

  • Compromiso neurovascular.
  • Fracturas homolaterales que presentan contraindicación a la tracción esquelética
  • Pacientes que no son ambulatorios.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que no hablan inglés.
  • Lesión del ligamento ipsilateral de la rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2000 IKDC Formulario de evaluación subjetiva de la rodilla y lugar del pin Escala analógica visual del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento postoperatorio hasta 1 año
Cuestionarios para evaluar el dolor de rodilla
Visitas de seguimiento postoperatorio hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario corto de función musculoesquelética (SMFA)
Periodo de tiempo: Visitas de seguimiento postoperatorio hasta 1 año
Cuestionario para evaluar la función musculoesquelética
Visitas de seguimiento postoperatorio hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Kubiak, M.D., University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 57624

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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