Rozmiar szpilki wpływa na częstość występowania bólu kolana
Czy rozmiar szpilki wpływa na częstość występowania bólu kolana u pacjentów poddawanych tymczasowej trakcji szkieletu?
Badacze zaobserwowali, że kołki trakcyjne o dużej średnicy powodują większy ból pooperacyjny kolana niż kołki trakcyjne o mniejszej średnicy. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne dotychczasowe badanie nie wykazało bólu kolana w wyniku umieszczenia sworznia trakcyjnego. Ponadto żadne badanie nie wykazało, czy rozmiar szpilki ma wpływ na częstość występowania pooperacyjnego bólu kolana. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy stosowanie tymczasowej trakcji szkieletowej wiąże się z późniejszym bólem kolana oraz określenie, czy rozmiar kołka trakcyjnego wpływa na częstość występowania i/lub nasilenie bólu kolana.
Cel nr 1:
Określić, czy rozmiar szpilki wpływa na częstość występowania i/lub nasilenie pooperacyjnego bólu kolana u pacjentów poddawanych tymczasowej trakcji szkieletowej.
Hipoteza:
Większe kołki trakcyjne są związane ze wzrostem zarówno częstości występowania, jak i nasilenia pooperacyjnego bólu kolana.
Cel nr 2:
Ustalenie, czy rozmiar szpilki wpływa na czynność układu mięśniowo-szkieletowego w okresie pooperacyjnym.
Hipoteza:
Nie ma różnicy między małymi i dużymi kołkami trakcyjnymi w pooperacyjnej funkcji układu mięśniowo-szkieletowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety
- Co najmniej 18 lat
- Uraz (złamanie miednicy, panewki lub kości udowej) wymagający tymczasowej trakcji szkieletowej.
Kryteria wyłączenia:
- Kompromis nerwowo-naczyniowy.
- Złamania ipsilateralne stanowiące przeciwwskazanie do trakcji szkieletowej
- Pacjenci niechodzący.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku.
- Uszkodzenie więzadła ipsilateralnego kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz subiektywnej oceny stawu kolanowego IKDC z 2000 r. i umiejscowienie szpilki Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po operacji do 1 roku
|
Kwestionariusze do oceny bólu kolana
|
Wizyty kontrolne po operacji do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki kwestionariusz funkcji mięśniowo-szkieletowych (SMFA)
Ramy czasowe: Wizyty kontrolne po operacji do 1 roku
|
Kwestionariusz do oceny funkcji układu mięśniowo-szkieletowego
|
Wizyty kontrolne po operacji do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Kubiak, M.D., University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57624
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .