Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pinnes størrelse påvirker forekomsten av knesmerter

8. mai 2023 oppdatert av: University of Utah

Påvirker pinnestørrelsen forekomsten av knesmerter hos pasienter som gjennomgår midlertidig skjeletttrekk?

Det har vært etterforskernes observasjon at trekkpinner med stor diameter forårsaker mer postoperative knesmerter enn mindre trekkstifter. Så vidt etterforskerne vet, har ingen studier hittil identifisert knesmerter som en konsekvens av plassering av trekkstiften. Videre har ingen studie identifisert om pinnestørrelse har en effekt på forekomsten av postoperative knesmerter. Målet med denne studien er å fastslå om bruk av midlertidig skjeletttrekk er assosiert med påfølgende knesmerter og å avgjøre om trekkstiftstørrelsen påvirker forekomsten og/eller omfanget av knesmerter.

Mål nr. 1:

Bestem om pinnestørrelsen påvirker forekomsten og/eller alvorlighetsgraden av postoperative knesmerter hos pasienter som gjennomgår midlertidig skjeletttrekk.

Hypotese:

Større trekkpinner er assosiert med en økning i både forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperative knesmerter.

Mål nr. 2:

Bestem om pinnestørrelsen påvirker muskel-skjelettfunksjonen i den postoperative perioden.

Hypotese:

Det er ingen forskjell mellom små og store trekkpinner i postoperativ muskel-skjelettfunksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt ved University of Utah traume- og/eller ortopediske traumetjenester er indisert for plassering av skjeletttrekkstift basert på tilstedeværelsen av en femoral diafysefraktur og/eller visse bekken- og acetabulære frakturer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige voksne
  • Minst 18 år gammel
  • Skade (bekken-, acetabulær- eller lårbensbrudd) som krever midlertidig skjeletttrekk.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrovaskulært kompromiss.
  • Ipsilaterale frakturer som gir kontraindikasjon for skjeletttrekk
  • Pasienter som ikke er ambulerende.
  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter som ikke snakker engelsk.
  • Ipsilateral ligamentøs kneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form, and pin site Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsramme: Postoperative oppfølgingsbesøk inntil 1 år
Spørreskjema for å vurdere knesmerter
Postoperative oppfølgingsbesøk inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort muskel- og skjelettfunksjonsspørreskjema (SMFA)
Tidsramme: Postoperative oppfølgingsbesøk inntil 1 år
Spørreskjema for å vurdere muskel-skjelettfunksjonen
Postoperative oppfølgingsbesøk inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Kubiak, M.D., University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 57624

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere