- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02170480
Pinnes størrelse påvirker forekomsten av knesmerter
Påvirker pinnestørrelsen forekomsten av knesmerter hos pasienter som gjennomgår midlertidig skjeletttrekk?
Det har vært etterforskernes observasjon at trekkpinner med stor diameter forårsaker mer postoperative knesmerter enn mindre trekkstifter. Så vidt etterforskerne vet, har ingen studier hittil identifisert knesmerter som en konsekvens av plassering av trekkstiften. Videre har ingen studie identifisert om pinnestørrelse har en effekt på forekomsten av postoperative knesmerter. Målet med denne studien er å fastslå om bruk av midlertidig skjeletttrekk er assosiert med påfølgende knesmerter og å avgjøre om trekkstiftstørrelsen påvirker forekomsten og/eller omfanget av knesmerter.
Mål nr. 1:
Bestem om pinnestørrelsen påvirker forekomsten og/eller alvorlighetsgraden av postoperative knesmerter hos pasienter som gjennomgår midlertidig skjeletttrekk.
Hypotese:
Større trekkpinner er assosiert med en økning i både forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperative knesmerter.
Mål nr. 2:
Bestem om pinnestørrelsen påvirker muskel-skjelettfunksjonen i den postoperative perioden.
Hypotese:
Det er ingen forskjell mellom små og store trekkpinner i postoperativ muskel-skjelettfunksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige voksne
- Minst 18 år gammel
- Skade (bekken-, acetabulær- eller lårbensbrudd) som krever midlertidig skjeletttrekk.
Ekskluderingskriterier:
- Nevrovaskulært kompromiss.
- Ipsilaterale frakturer som gir kontraindikasjon for skjeletttrekk
- Pasienter som ikke er ambulerende.
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter som ikke snakker engelsk.
- Ipsilateral ligamentøs kneskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form, and pin site Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsramme: Postoperative oppfølgingsbesøk inntil 1 år
|
Spørreskjema for å vurdere knesmerter
|
Postoperative oppfølgingsbesøk inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort muskel- og skjelettfunksjonsspørreskjema (SMFA)
Tidsramme: Postoperative oppfølgingsbesøk inntil 1 år
|
Spørreskjema for å vurdere muskel-skjelettfunksjonen
|
Postoperative oppfølgingsbesøk inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Kubiak, M.D., University of Utah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 57624
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia