- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02170480
Stiftstorlek Påverkar förekomsten av knäsmärta
Påverkar stiftstorleken förekomsten av knäsmärta hos patienter som genomgår tillfällig skeletttraktion?
Det har varit forskarnas observation att dragstift med stor diameter orsakar mer postoperativ knäsmärta än mindre dragstift. Såvitt utredarna vet har ingen studie hittills identifierat knäsmärta som en konsekvens av placering av dragstift. Dessutom har ingen studie identifierat om stiftstorleken har en effekt på förekomsten av postoperativ knäsmärta. Målet med den föreliggande studien är att fastställa huruvida användning av tillfällig skeletttraktion är associerad med efterföljande knäsmärta och att avgöra om dragstiftsstorleken påverkar förekomsten och/eller omfattningen av knäsmärta.
Mål #1:
Bestäm om stiftstorleken påverkar förekomsten och/eller svårighetsgraden av postoperativ knäsmärta hos patienter som genomgår tillfälligt skelettdrag.
Hypotes:
Större dragstift är förknippade med en ökning av både förekomsten och svårighetsgraden av postoperativ knäsmärta.
Mål #2:
Bestäm om stiftstorleken påverkar muskuloskeletala funktionen under den postoperativa perioden.
Hypotes:
Det är ingen skillnad mellan små och stora dragstift i postoperativ muskuloskeletal funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga vuxna
- Minst 18 år gammal
- Skada (bäcken-, höftleds- eller lårbensfraktur) som kräver tillfälligt skelettdrag.
Exklusions kriterier:
- Neurovaskulär kompromiss.
- Ipsilaterala frakturer som ger kontraindikation för skeletttraktion
- Patienter som inte är ambulerande.
- Patienter under 18 år.
- Patienter som inte talar engelska.
- Ipsilateral ligamentös knäskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
2000 IKDC Subjective Knee Evaluation Form, and pin site Visual Analog Pain Scale (VAS)
Tidsram: Postoperativa uppföljningsbesök upp till 1 år
|
Frågeformulär för att bedöma knäsmärta
|
Postoperativa uppföljningsbesök upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort muskuloskeletala funktionsformulär (SMFA)
Tidsram: Postoperativa uppföljningsbesök upp till 1 år
|
Frågeformulär för att bedöma muskuloskeletala funktion
|
Postoperativa uppföljningsbesök upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erik Kubiak, M.D., University of Utah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 57624
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna