Efectos del extracto de cáscara de cebolla sobre la función endotelial
1 de julio de 2014 actualizado por: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Efecto del extracto de cáscara de cebolla sobre la función endotelial y las células progenitoras endoteliales en sujetos obesos y con sobrepeso
Se ha informado que la ingesta aguda o crónica de alimentos ricos en polifenoles mejora la función endotelial.
La quercetina, que se encuentra abundantemente en la cebolla, es un potente flavonoide antioxidante.
Este estudio fue diseñado para investigar si el consumo de extracto de cáscara de cebolla (OPE) mejora la función endotelial en sujetos sanos con sobrepeso y obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios epidemiológicos han demostrado un rápido aumento en la prevalencia de sobrepeso y obesidad, no solo en adultos sino también en niños y adolescentes, aumentando así el riesgo de desarrollo temprano de enfermedad cardiovascular (ECV).
La quercetina, que se encuentra abundantemente en la cebolla, previene la inducción de disfunción endotelial, la producción de superóxido y la sobreexpresión de angiotensina II en la aorta de rata.
Además, en nuestro estudio anterior demostramos que la suplementación con extracto de cáscara de cebolla rico en quercetina (OPE) influyó en la expresión de adipocinas, abordando así su efecto modulador sobre la inflamación inducida por la obesidad y mejoró la resistencia a la insulina al aliviar la desregulación metabólica de los ácidos grasos libres, suprimiendo estrés oxidativo, regulación positiva de la captación de glucosa y regulación negativa de la expresión de genes inflamatorios.
Pero hay estudios limitados sobre la relación entre la suplementación con quercetina y la disfunción endotelial en humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 130-702
- Kyung Hee University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20 a 60 años
- IMC >23 kg/m2
- circunferencia abdominal > 90 cm en hombres o > 85 cm en mujeres
Criterio de exclusión:
- hipertensión (>140/90 mmHg),
- diabetes
- cualquier enfermedad cardiovascular,
- enfermedad del riñon,
- enfermedad de tiroides
- enfermedad cerebrovascular
- enfermedad hepática (nivel de bilirrubina >2 mg/dl)
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Pacientes tratados con placebo durante 12 semanas
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Después de la aleatorización, se trató con placebo durante 12 semanas.
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Experimental: Extracto de cáscara de cebolla
Pacientes tratados con extracto de cáscara de cebolla durante 14 días
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Después de la aleatorización, se trató el extracto de cáscara de cebolla durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de la función endotelial.
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento con el fármaco del estudio
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La diferencia de FMD del antebrazo (dilatación mediada por flujo) lograda después del tratamiento con el fármaco del estudio
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12 semanas después del tratamiento con el fármaco del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de EPC (células progenitoras endoteliales) cuenta
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento con los fármacos del estudio
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Después de la selección apropiada basada en la granularidad citoplasmática baja y la expresión baja de CD45, se contaron las células CD34+VEGFR2+ y se expresaron como número de células/106 eventos totales o número de células/100 µL de sangre.
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12 semanas después del tratamiento con los fármacos del estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La medida compuesta de cambio de presión arterial, frecuencia cardíaca, peso corporal y química sanguínea.
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Weon kim, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Onion-EPC
- Seoul, Korea (Otro número de subvención/financiamiento: No. 1111473)
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