Effetti dell'estratto di buccia di cipolla sulla funzione endoteliale
1 luglio 2014 aggiornato da: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
Effetto dell'estratto di buccia di cipolla sulla funzione endoteliale e sulle cellule progenitrici endoteliali in soggetti in sovrappeso e obesi
È stato riportato che l'assunzione acuta o cronica di alimenti ricchi di polifenoli migliora la funzione endoteliale.
La quercetina, che si trova in abbondanza nella cipolla, è un potente flavonoide antiossidante.
Questo studio è stato progettato per verificare se il consumo di estratto di buccia di cipolla (OPE) migliora la funzione endoteliale in soggetti sani in sovrappeso e obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi epidemiologici hanno mostrato un rapido aumento della prevalenza di sovrappeso e obesità, non solo negli adulti ma anche nei bambini e negli adolescenti, aumentando così il rischio di sviluppo precoce di malattie cardiovascolari (CVD).
La quercetina, presente in abbondanza nella cipolla, previene l'induzione della disfunzione endoteliale, la produzione di superossido e la sovraespressione dell'angiotensina II nell'aorta di ratto.
Inoltre, nel nostro studio precedente abbiamo dimostrato che l'integrazione con l'estratto di buccia di cipolla ricco di quercetina (OPE) ha influenzato l'espressione delle adipochine, affrontando così il suo effetto modulatore sull'infiammazione indotta dall'obesità e ha migliorato la resistenza all'insulina alleviando la disregolazione metabolica degli acidi grassi liberi, sopprimendo stress ossidativo, sovraregolazione dell'assorbimento del glucosio e sottoregolazione dell'espressione genica infiammatoria.
Ma ci sono studi limitati sulla relazione tra l'integrazione di quercetina e la disfunzione endoteliale negli esseri umani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 130-702
- Kyung Hee University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 20 ai 60 anni
- IMC >23 kg/m2
- circonferenza addominale > 90 cm nei maschi o > 85 cm nelle femmine
Criteri di esclusione:
- ipertensione (>140/90 mmHg),
- diabete
- qualsiasi malattia cardiovascolare,
- malattie renali,
- malattia della tiroide
- malattia cerebrovascolare
- malattie del fegato (livello di bilirubina >2 mg/dl)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Pazienti trattati con placebo per 12 settimane
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Dopo la randomizzazione, il placebo è stato trattato per 12 settimane
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Sperimentale: Estratto di buccia di cipolla
Pazienti trattati con estratto di buccia di cipolla per 14 giorni
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Dopo la randomizzazione, l'estratto di buccia di cipolla è stato trattato per 12 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza di funzione endoteliale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento con il farmaco oggetto dello studio
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La differenza di afta epizootica dell'avambraccio (dilatazione meidata dal flusso) ottenuta dopo il trattamento con il farmaco oggetto dello studio
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12 settimane dopo il trattamento con il farmaco oggetto dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza di EPC (cellule progenitrici endoteliali) conta
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento con i farmaci oggetto dello studio
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Dopo un gating appropriato basato su una bassa granularità citoplasmatica e una bassa espressione di CD45, le cellule CD34+VEGFR2+ sono state contate ed espresse come numero di cellule/106 eventi totali o numero di cellule/100 µL di sangue.
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12 settimane dopo il trattamento con i farmaci oggetto dello studio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La misura composita del cambiamento di pressione sanguigna, frequenza cardiaca, peso corporeo e chimica del sangue
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Weon kim, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Onion-EPC
- Seoul, Korea (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: No. 1111473)
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