洋葱皮提取物对内皮功能的影响
2014年7月1日 更新者：Weon Kim、Kyunghee University Medical Center
洋葱皮提取物对超重和肥胖受试者内皮功能和内皮祖细胞的影响
据报道，急性或慢性摄入富含多酚的食物可改善内皮功能。
槲皮素在洋葱中含量丰富，是一种有效的抗氧化类黄酮。
本研究旨在调查食用洋葱皮提取物 (OPE) 是否能改善健康超重和肥胖受试者的内皮功能。
研究概览
详细说明
流行病学研究表明，超重和肥胖的患病率迅速增加，不仅在成人中而且在儿童和青少年中也是如此，从而增加了心血管疾病 (CVD) 早期发展的风险。
槲皮素在洋葱中含量丰富，可防止大鼠主动脉内皮功能障碍、超氧化物产生和血管紧张素 II 过度表达的诱导。
此外，在我们之前的研究中，我们发现补充富含槲皮素的洋葱皮提取物 (OPE) 会影响脂肪因子的表达，从而解决其对肥胖引起的炎症的调节作用，并通过减轻游离脂肪酸的代谢失调来改善胰岛素抵抗，抑制氧化应激，上调葡萄糖摄取，下调炎症基因表达。
但关于槲皮素补充剂与人体内皮功能障碍之间关系的研究有限。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、130-702
- Kyung Hee University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至60岁
- 体重指数 >23 公斤/平方米
- 男性腹围 > 90 厘米或女性 > 85 厘米
排除标准：
- 高血压（>140/90 毫米汞柱），
- 糖尿病
- 任何心血管疾病，
- 肾脏疾病，
- 甲状腺疾病
- 脑血管疾病
- 肝脏疾病（胆红素水平 >2 mg/dl）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
接受安慰剂治疗 12 周的患者
|
随机分组后，安慰剂治疗 12 周
|
|
实验性的：洋葱皮提取物
接受洋葱皮提取物治疗 14 天的患者
|
随机分组后，洋葱皮提取物治疗 12 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮功能的差异
大体时间：研究药物治疗后 12 周
|
研究药物治疗后实现的前臂 FMD（流量介导扩张）的差异
|
研究药物治疗后 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EPC（内皮祖细胞）计数的差异
大体时间：研究药物治疗后 12 周
|
根据低细胞质粒度和 CD45 低表达进行适当门控后，对 CD34+VEGFR2+ 细胞进行计数并表示为细胞数/106 个总事件或细胞数/100 µL 血液。
|
研究药物治疗后 12 周
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压、心率、体重和血液化学变化的综合测量
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weon kim, MD, PhD、Kyung Hee University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月1日
首次发布 (估计)
2014年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月1日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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