Edoxabán para AIT y accidente cerebrovascular agudo menor

Criterios de inclusión:

• Sujetos adultos (hombre o mujer ≥18 años)
• Accidente cerebrovascular isquémico agudo no incapacitante (NIHSS ≤3 en el momento de la aleatorización) que puede tratarse con el fármaco del estudio dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. El inicio de los síntomas se define por el principio de "última visita normal"
• AIT (déficit neurológico atribuido a isquemia cerebral focal, con resolución del déficit dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas), que puede tratarse con medicación en investigación dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. El inicio de los síntomas se define por el principio de "última visita normal"
• consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de hemorragia u otra patología, como malformación vascular, tumor, absceso u otra enfermedad cerebral importante no isquémica, en una tomografía computarizada o una resonancia magnética de la cabeza.
• Puntuación mRS > 2 en la aleatorización (evaluación histórica premórbida)
• NIHSS ≥4 en la aleatorización
• Indicación clara de anticoagulación (fibrilación auricular, válvulas cardíacas mecánicas, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o estado de hipercoagulabilidad conocido)
• Contraindicación para medicamentos en investigación
• Trombólisis por accidente cerebrovascular isquémico en los 7 días anteriores
• Historia de hemorragia intracraneal
• Tratamiento actual (última dosis administrada dentro de los 10 días anteriores a la aleatorización) con terapia con heparina o anticoagulación oral
• Sangrado gastrointestinal o cirugía mayor dentro de los 3 meses
• Revascularización planificada o probable (cualquier angioplastia o cirugía vascular) dentro de los próximos 3 meses
• AIT o accidente cerebrovascular menor inducido por angiografía o cirugía
• Comorbilidad grave no cardiovascular con esperanza de vida <3 meses
• Mujeres en edad fértil que no practican métodos anticonceptivos fiables y que no tienen un resultado negativo documentado en una prueba de embarazo
• Insuficiencia renal grave, definida como tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min - Insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh B a C)